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心臓血管外科におけるプレフレイルのリスク

2016年7月7日 更新者:Mayron Faria de Oliveira、Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

高齢者の心臓血管手術結果の予測リスクとしてのプレフレイルスコア

虚弱は心血管疾患(CVD)の重要な危険因子であり、最近のデータでは、古典的な心臓代謝危険因子に関係なく、プレフレイルとCVD発症リスクとの間に有意な関連性が示されており、潜在的に可逆的なリスクとしてプレフレイルをターゲットにすることが示唆されている高齢者のCVDの要因。 フレイルレベルが高い患者は、フレイルレベルが低い患者に比べて、人工呼吸器を使用する時間が長くなり、入院期間が長くなり、合併症(脳卒中や死亡)が増えるため、術後のリスクが高くなります。 研究者らは、虚弱になる前の患者は、虚弱でない患者に比べて手術のリスクも高いという仮説を立てた。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

これは、ダンテ パッツァネーゼ心臓病研究所から募集された 65 歳以上の患者を対象とした前向き観察研究でした。 患者は以前の心電図やドップラー心エコー検査によって心血管疾患(心筋梗塞または弁逆流)の診断が確立されており、全員が外科的適応(冠状動脈バイパス、弁置換術、または併用手術)を患っていた。 以前の神経疾患(以前の脳卒中または筋ジストロフィー)または以前の傷害に起因する認知障害のある患者、あるいは研究への参加を拒否した患者は除外された。

手術の24時間前に、患者は他の場所で説明されているようにフレイルスコアによって評価され、非フレイル群(フレイルスコア1または2)とプレフレイル群(フレイルスコア3または4)の2つのグループに分けられました。 患者の虚弱スコアが 5 を超える場合は研究から除外されました。

手術後、すべての患者は施設内の人工呼吸器プロトコルに従って集中治療室 (ICU) に入院しました。 入院直後に、心拍数、平均動脈圧、酸素脈拍飽和度 (SpO2) を Dixtal モニター (DX 2010) で測定しました。 ICU 入院後、すべての参加者は退院、脳卒中、感染症、死亡などの主な転帰について追跡調査されました。 さらに研究者らは、入院期間、人工呼吸器の使用期間、昇圧剤の使用状況、退院後の理学療法の適応の必要性も測定した。 すべての研究参加者は、施設のルーチンに従って医学的および理学療法を受けます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

221

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前の心電図および/またはドップラー心エコー検査により心血管疾患(心筋梗塞または弁逆流)の診断が確立されており、全員が外科的適応症(冠状動脈バイパス、弁置換術、または併用手術)を有している患者。 以前の神経疾患(以前の脳卒中または筋ジストロフィー)または以前の傷害に起因する認知障害のある患者、あるいは研究への参加を拒否した患者は除外された。

手術の24時間前に、患者は他の場所で説明されているようにフレイルスコアによって評価され、非フレイル群(フレイルスコア1または2)とプレフレイル群(フレイルスコア3または4)の2つのグループに分けられました。 患者の虚弱スコアが 5 以上の場合、その患者は研究から除外されました。

説明

包含基準:

  • 以前の心電図および/またはドップラー心エコー検査による心血管疾患(心筋梗塞または弁逆流)があり、すべてに外科的適応症(冠状動脈バイパス、弁置換術、または併用手術)があった。

除外基準:

  • 神経疾患(以前の脳卒中または筋ジストロフィー)または以前の傷害に起因する認知障害、または研究への参加を拒否した人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
フレイルのない
虚弱スコアのない患者が心臓手術を受ける
プレフレイル
プレフレイルスコアを持つ患者が心臓手術を受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
フレイルスコアの有無にかかわらず患者の心臓転帰
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月7日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月7日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4560

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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