Risiko for pre-skjørhet i kardiovaskulær kirurgi
Pre-skjørhetspoeng som en prediktorrisiko på kardiovaskulær kirurgiutfall hos eldre
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette var en prospektiv observasjonsstudie som involverte pasienter over 65 år rekruttert fra Dante Pazzanese Institute of Cardiology. Pasientene hadde en etablert diagnose av hjerte- og karsykdommer (hjerteinfarkt eller klaffeoppstøt) ved tidligere elektrokardiogram og/eller dopplerekkokardiografi og alle hadde kirurgisk indikasjon (koronararteriebypass, klaffeutskifting eller kombinert kirurgi). Pasienter med tidligere nevrologisk sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier) eller kognitiv svikt som følge av tidligere skade eller som nektet å delta i studien ble ekskludert.
Tjuefire timer før operasjonen ble pasientene evaluert etter skrøpelighetsskåre som beskrevet andre steder og delt inn i 2 grupper: Ingen skrøpelighet (skjørhetsskår 1 eller 2) og pre-skjørhet (skjørhetsskår 3 eller 4). Hvis pasienten hadde skrøpelighetsscore høyere enn 5 ble ekskludert fra studien.
Etter operasjonen ble alle pasienter innlagt på intensivavdelingen (ICU) etter institusjonsprotokollen for mekanisk ventilasjon. Umiddelbart etter innleggelse ble hjertefrekvens, gjennomsnittlig arterietrykk og oksygenpulsmetning (SpO2) målt med en Dixtal-monitor (DX 2010). Etter innleggelse på intensivavdelingen ble alle deltakerne fulgt opp for hovedutfall: utskrivning fra sykehus, hjerneslag, infeksjon eller død. I tillegg målte etterforskerne også liggetiden, varigheten av mekanisk ventilasjon, bruk av vasopressorer og behovet for fysioterapiindikasjon etter utskrivning fra sykehus. Alle studiedeltakere mottar medisinsk og fysioterapibehandling i henhold til rutinen til institusjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med etablert diagnose av kardiovaskulære sykdommer (hjerteinfarkt eller klaffeoppstøt) ved tidligere elektrokardiogram og/eller dopplerekkokardiografi og alle hadde kirurgisk indikasjon (koronararteriebypass, klaffeutskifting eller kombinert kirurgi). Pasienter med tidligere nevrologisk sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier) eller kognitiv svikt som følge av tidligere skade eller som nektet å delta i studien ble ekskludert.
Tjuefire timer før operasjonen ble pasientene evaluert etter skrøpelighetsskåre som beskrevet andre steder og delt inn i 2 grupper: Ingen skrøpelighet (skjørhetsskår 1 eller 2) og pre-skjørhet (skjørhetsskår 3 eller 4). Hvis pasienten hadde skrøpelighetsscore ≥ 5, ble de ekskludert fra studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kardiovaskulære sykdommer (hjerteinfarkt eller klaffeoppstøt) ved tidligere elektrokardiogram og/eller dopplerekkokardiografi og alle hadde kirurgisk indikasjon (koronararteriebypass, klaffeerstatning eller kombinert kirurgi).
Ekskluderingskriterier:
- nevrologisk sykdom (tidligere hjerneslag eller muskeldystrofier) eller kognitiv svikt som følge av tidligere skade eller som nektet å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ingen skrøpelighet
Pasienter uten skrøpelighet ble sendt til en hjerteoperasjon
|
|
Pre-skjørhet
Pasienter med pre-skjørhet ble sendt til en hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteutfall hos pasienter med eller uten skrøpelighetsskåre
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4560
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post hjertekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark