心血管手术中的衰弱前风险
衰弱前评分作为老年人心血管手术结果的预测风险
研究概览
地位
条件
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究,涉及从 Dante Pazzanese 心脏病学研究所招募的 65 岁以上的患者。 患者通过先前的心电图和/或多普勒超声心动图确诊为心血管疾病(心肌梗塞或瓣膜反流),并且均有手术指征(冠状动脉搭桥术、瓣膜置换术或联合手术)。 既往患有神经系统疾病(既往中风或肌肉萎缩症)或因先前受伤导致认知障碍或拒绝参加研究的患者被排除在外。
手术前 24 小时,患者通过虚弱评分进行评估,如别处所述,分为 2 组:无虚弱(虚弱评分 1 或 2)和虚弱前(虚弱评分 3 或 4)。 如果患者虚弱评分高于 5,则被排除在研究之外。
手术后,所有患者均按照机构机械通气方案入住重症监护室 (ICU)。 入院后立即使用 Dixtal 监测器 (DX 2010) 测量心率、平均动脉压和氧脉搏饱和度 (SpO2)。 入住 ICU 后,对所有参与者的主要结局进行了随访:出院、中风、感染或死亡。 此外,研究人员还测量了住院时间、机械通气时间、血管加压药的使用情况以及出院后对物理治疗指征的需求。 所有研究参与者都根据机构的常规接受医疗和物理治疗。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
通过既往心电图和/或多普勒超声心动图确诊为心血管疾病(心肌梗死或瓣膜反流)且均有手术指征(冠状动脉搭桥术、瓣膜置换术或联合手术)的患者。 既往患有神经系统疾病(既往中风或肌肉萎缩症)或因先前受伤导致认知障碍或拒绝参加研究的患者被排除在外。
手术前 24 小时,患者通过虚弱评分进行评估,如别处所述,分为 2 组:无虚弱(虚弱评分 1 或 2)和虚弱前(虚弱评分 3 或 4)。 如果患者虚弱评分≥ 5,则他们被排除在研究之外。
描述
纳入标准:
- 既往心电图和/或多普勒超声心动图检查发现心血管疾病(心肌梗塞或瓣膜反流),且均有手术指征(冠状动脉搭桥术、瓣膜置换术或联合手术)。
排除标准:
- 神经系统疾病(既往中风或肌肉萎缩症)或因先前受伤或拒绝参加研究而导致的认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
无虚弱
无虚弱评分的患者接受了心脏手术
|
|
虚弱前
患有虚弱前评分的患者接受了心脏手术
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
有或没有虚弱评分患者的心脏结局
大体时间:6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.