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心血管手术中的衰弱前风险

2016年7月7日 更新者:Mayron Faria de Oliveira、Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

衰弱前评分作为老年人心血管手术结果的预测风险

虚弱是心血管疾病 (CVD) 的一个重要危险因素,最近的数据显示虚弱前期与 CVD 事件风险之间存在显着关联,无论任何经典的心脏代谢风险因素如何,这表明将虚弱前期作为潜在可逆风险老年人心血管疾病的危险因素。 与虚弱程度低的患者相比,虚弱程度高的患者术后风险增加,机械通气时间、住院时间和并发症(中风和死亡)时间更长。 研究人员假设,与非虚弱患者相比,虚弱前期患者的手术风险也更高。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这是一项前瞻性观察性研究,涉及从 Dante Pazzanese 心脏病学研究所招募的 65 岁以上的患者。 患者通过先前的心电图和/或多普勒超声心动图确诊为心血管疾病(心肌梗塞或瓣膜反流),并且均有手术指征(冠状动脉搭桥术、瓣膜置换术或联合手术)。 既往患有神经系统疾病(既往中风或肌肉萎缩症)或因先前受伤导致认知障碍或拒绝参加研究的患者被排除在外。

手术前 24 小时,患者通过虚弱评分进行评估,如别处所述,分为 2 组:无虚弱(虚弱评分 1 或 2)和虚弱前(虚弱评分 3 或 4)。 如果患者虚弱评分高于 5,则被排除在研究之外。

手术后,所有患者均按照机构机械通气方案入住重症监护室 (ICU)。 入院后立即使用 Dixtal 监测器 (DX 2010) 测量心率、平均动脉压和氧脉搏饱和度 (SpO2)。 入住 ICU 后,对所有参与者的主要结局进行了随访:出院、中风、感染或死亡。 此外,研究人员还测量了住院时间、机械通气时间、血管加压药的使用情况以及出院后对物理治疗指征的需求。 所有研究参与者都根据机构的常规接受医疗和物理治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

221

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过既往心电图和/或多普勒超声心动图确诊为心血管疾病(心肌梗死或瓣膜反流)且均有手术指征(冠状动脉搭桥术、瓣膜置换术或联合手术)的患者。 既往患有神经系统疾病(既往中风或肌肉萎缩症)或因先前受伤导致认知障碍或拒绝参加研究的患者被排除在外。

手术前 24 小时,患者通过虚弱评分进行评估,如别处所述,分为 2 组:无虚弱(虚弱评分 1 或 2)和虚弱前(虚弱评分 3 或 4)。 如果患者虚弱评分≥ 5,则他们被排除在研究之外。

描述

纳入标准:

  • 既往心电图和/或多普勒超声心动图检查发现心血管疾病(心肌梗塞或瓣膜反流),且均有手术指征(冠状动脉搭桥术、瓣膜置换术或联合手术)。

排除标准:

  • 神经系统疾病(既往中风或肌肉萎缩症)或因先前受伤或拒绝参加研究而导致的认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
无虚弱
无虚弱评分的患者接受了心脏手术
虚弱前
患有虚弱前评分的患者接受了心脏手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
有或没有虚弱评分患者的心脏结局
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年5月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月7日

首次发布 (估计)

2016年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月7日

最后验证

2016年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4560

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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