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Risco Pré-Fragilidade em Cirurgia Cardiovascular

7 de julho de 2016 atualizado por: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Escore de pré-fragilidade como preditor de risco no resultado da cirurgia cardiovascular em idosos

A fragilidade é um importante fator de risco para doença cardiovascular (DCV), dados recentes mostraram associação significativa entre pré-fragilidade e o risco de incidência de DCV, independentemente de quaisquer fatores de risco cardiometabólicos clássicos, sugerindo que direcionar a pré-fragilidade como um risco potencialmente reversível fator de DCV em idosos. Pacientes com alto grau de fragilidade apresentam risco aumentado no pós-operatório, com maior tempo de ventilação mecânica, tempo de internação e complicações (AVC e morte) em comparação com pacientes com baixo grau de fragilidade. Os investigadores levantaram a hipótese de que os pacientes pré-fragilizados também apresentam um risco cirúrgico maior em comparação com os pacientes sem fragilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este foi um estudo observacional prospectivo envolvendo pacientes acima de 65 anos recrutados no Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia. Os pacientes tinham diagnóstico estabelecido de doenças cardiovasculares (infarto do miocárdio ou regurgitação valvar) por eletrocardiograma e/ou ecodopplercardiografia prévios e todos tinham indicação cirúrgica (revascularização do miocárdio, troca valvar ou cirurgia combinada). Foram excluídos pacientes com doença neurológica prévia (AVC prévio ou distrofias musculares) ou comprometimento cognitivo decorrente de lesão prévia ou que se recusaram a participar do estudo.

Vinte e quatro horas antes da cirurgia, os pacientes foram avaliados pelo escore de fragilidade conforme descrito anteriormente e divididos em 2 grupos: sem fragilidade (escore de fragilidade 1 ou 2) e pré-fragilidade (escore de fragilidade 3 ou 4). Caso o paciente apresentasse escore de fragilidade superior a 5, era excluído do estudo.

Após a cirurgia todos os pacientes foram admitidos na unidade de terapia intensiva (UTI) seguindo o protocolo institucional de ventilação mecânica. Imediatamente após a admissão, a frequência cardíaca, a pressão arterial média e a saturação do pulso de oxigênio (SpO2) foram medidas com um monitor Dixtal (DX 2010). Após a admissão na UTI, todos os participantes foram acompanhados quanto aos principais desfechos: alta hospitalar, AVC, infecção ou óbito. Além disso, os investigadores também mediram o tempo de internação, a duração da ventilação mecânica, o uso de vasopressores e a necessidade de indicação de fisioterapia após a alta hospitalar. Todos os participantes do estudo recebem atendimento médico e fisioterapêutico de acordo com a rotina da instituição.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

221

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico estabelecido de doenças cardiovasculares (infarto do miocárdio ou regurgitação valvar) por eletrocardiograma e/ou ecodopplercardiograma prévio e todos com indicação cirúrgica (revascularização do miocárdio, troca valvar ou cirurgia combinada). Foram excluídos pacientes com doença neurológica prévia (AVC prévio ou distrofias musculares) ou comprometimento cognitivo decorrente de lesão prévia ou que se recusaram a participar do estudo.

Vinte e quatro horas antes da cirurgia, os pacientes foram avaliados pelo escore de fragilidade conforme descrito anteriormente e divididos em 2 grupos: sem fragilidade (escore de fragilidade 1 ou 2) e pré-fragilidade (escore de fragilidade 3 ou 4). Caso o paciente apresentasse escore de fragilidade ≥ 5, era excluído do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • doenças cardiovasculares (infarto do miocárdio ou regurgitação valvar) por eletrocardiograma e/ou ecodopplercardiograma prévio e todos tiveram indicação cirúrgica (revascularização miocárdica, troca valvar ou cirurgia combinada).

Critério de exclusão:

  • doença neurológica (AVC prévio ou distrofias musculares) ou comprometimento cognitivo decorrente de lesão prévia ou que se recusou a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Sem Fragilidade
Pacientes sem escore de fragilidade submetidos a cirurgia cardíaca
Pré-Fragilidade
Pacientes com escore de pré-fragilidade submetidos a cirurgia cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desfecho cardíaco em pacientes com ou sem escore de fragilidade
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4560

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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