Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre-bräcklighetsrisk vid kardiovaskulär kirurgi

7 juli 2016 uppdaterad av: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Pre-bräcklighetspoäng som en prediktorisk risk för kardiovaskulär kirurgi hos äldre

Skörhet är en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom (CVD), färska data har visat signifikant samband mellan pre-bräcklighet och risken för incidenter för hjärt-kärlsjukdom, oavsett klassiska kardiometabola riskfaktorer, vilket tyder på att inriktning på pre-bräcklighet som en potentiellt reversibel risk faktor för hjärt-kärlsjukdom hos äldre. Patienter med höga nivåer av skörhet har en ökad risk i postoperativ period, med mer tid i mekanisk ventilation, vistelsetid och komplikationer (stroke och död) jämfört med patienter med låga skörhetsnivåer. Utredarna antog att pre-bräckliga patienter också har en högre kirurgisk risk jämfört med icke-bräckliga patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta var en prospektiv observationsstudie som involverade patienter över 65 år rekryterade från Dante Pazzanese Institute of Cardiology. Patienterna hade en fastställd diagnos av kardiovaskulära sjukdomar (hjärtinfarkt eller klaffuppstötningar) genom tidigare elektrokardiogram och/eller dopplerekokardiografi och alla hade kirurgisk indikation (kransartär bypass, klaffersättning eller kombinerad kirurgi). Patienter med tidigare neurologisk sjukdom (tidigare stroke eller muskeldystrofi) eller kognitiv försämring till följd av tidigare skada eller som vägrade att delta i studien exkluderades.

Tjugofyra timmar före operationen utvärderades patienterna med skörhetspoäng som beskrivits på annat ställe och uppdelade i 2 grupper: ingen skörhet (skörhetspoäng 1 eller 2) och pre-bräcklighetspoäng (bräcklighetspoäng 3 eller 4). Om patienten hade Frailty-poäng högre än 5 exkluderades från studien.

Efter operationen lades alla patienter in på intensivvårdsavdelningen (ICU) enligt det institutionella mekaniska ventilationsprotokollet. Omedelbart efter inläggningen mättes hjärtfrekvens, medelartärtryck och syrgaspulsmättnad (SpO2) med en Dixtal-monitor (DX 2010). Efter inläggning på intensivvårdsavdelningen följdes alla deltagare upp för huvudsakliga resultat: utskrivning från sjukhus, stroke, infektion eller dödsfall. Dessutom mätte utredarna även vistelsens längd, varaktigheten av mekanisk ventilation, vasopressoranvändning och behovet av sjukgymnastikindikation efter sjukhusutskrivning. Alla studiedeltagare får medicinsk och sjukgymnastisk vård enligt institutionens rutin.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

221

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med fastställd diagnos av hjärt-kärlsjukdomar (hjärtinfarkt eller klaffuppstötningar) genom tidigare elektrokardiogram och/eller dopplerekokardiografi och alla hade kirurgisk indikation (kransartär bypass, klaffersättning eller kombinerad kirurgi). Patienter med tidigare neurologisk sjukdom (tidigare stroke eller muskeldystrofi) eller kognitiv försämring till följd av tidigare skada eller som vägrade att delta i studien exkluderades.

Tjugofyra timmar före operationen utvärderades patienterna med skörhetspoäng som beskrivits på annat ställe och uppdelade i 2 grupper: ingen skörhet (skörhetspoäng 1 eller 2) och pre-bräcklighetspoäng (bräcklighetspoäng 3 eller 4). Om patienten hade Frailty-poäng ≥ 5 exkluderades de från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kardiovaskulära sjukdomar (hjärtinfarkt eller klaffuppstötningar) genom tidigare elektrokardiogram och/eller dopplerekokardiografi och alla hade kirurgisk indikation (kransartär bypass, klaffersättning eller kombinerad kirurgi).

Exklusions kriterier:

  • neurologisk sjukdom (tidigare stroke eller muskeldystrofier) ​​eller kognitiv försämring till följd av tidigare skada eller som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
No-bräcklighet
Patienter utan svaghetspoäng genomgick en hjärtkirurgi
Pre-bräcklighet
Patienter med pre-bräcklighetspoäng genomgick en hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtutfall hos patienter med eller utan skörhetspoäng
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4560

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera