- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02829203
Pre-bräcklighetsrisk vid kardiovaskulär kirurgi
Pre-bräcklighetspoäng som en prediktorisk risk för kardiovaskulär kirurgi hos äldre
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en prospektiv observationsstudie som involverade patienter över 65 år rekryterade från Dante Pazzanese Institute of Cardiology. Patienterna hade en fastställd diagnos av kardiovaskulära sjukdomar (hjärtinfarkt eller klaffuppstötningar) genom tidigare elektrokardiogram och/eller dopplerekokardiografi och alla hade kirurgisk indikation (kransartär bypass, klaffersättning eller kombinerad kirurgi). Patienter med tidigare neurologisk sjukdom (tidigare stroke eller muskeldystrofi) eller kognitiv försämring till följd av tidigare skada eller som vägrade att delta i studien exkluderades.
Tjugofyra timmar före operationen utvärderades patienterna med skörhetspoäng som beskrivits på annat ställe och uppdelade i 2 grupper: ingen skörhet (skörhetspoäng 1 eller 2) och pre-bräcklighetspoäng (bräcklighetspoäng 3 eller 4). Om patienten hade Frailty-poäng högre än 5 exkluderades från studien.
Efter operationen lades alla patienter in på intensivvårdsavdelningen (ICU) enligt det institutionella mekaniska ventilationsprotokollet. Omedelbart efter inläggningen mättes hjärtfrekvens, medelartärtryck och syrgaspulsmättnad (SpO2) med en Dixtal-monitor (DX 2010). Efter inläggning på intensivvårdsavdelningen följdes alla deltagare upp för huvudsakliga resultat: utskrivning från sjukhus, stroke, infektion eller dödsfall. Dessutom mätte utredarna även vistelsens längd, varaktigheten av mekanisk ventilation, vasopressoranvändning och behovet av sjukgymnastikindikation efter sjukhusutskrivning. Alla studiedeltagare får medicinsk och sjukgymnastisk vård enligt institutionens rutin.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med fastställd diagnos av hjärt-kärlsjukdomar (hjärtinfarkt eller klaffuppstötningar) genom tidigare elektrokardiogram och/eller dopplerekokardiografi och alla hade kirurgisk indikation (kransartär bypass, klaffersättning eller kombinerad kirurgi). Patienter med tidigare neurologisk sjukdom (tidigare stroke eller muskeldystrofi) eller kognitiv försämring till följd av tidigare skada eller som vägrade att delta i studien exkluderades.
Tjugofyra timmar före operationen utvärderades patienterna med skörhetspoäng som beskrivits på annat ställe och uppdelade i 2 grupper: ingen skörhet (skörhetspoäng 1 eller 2) och pre-bräcklighetspoäng (bräcklighetspoäng 3 eller 4). Om patienten hade Frailty-poäng ≥ 5 exkluderades de från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kardiovaskulära sjukdomar (hjärtinfarkt eller klaffuppstötningar) genom tidigare elektrokardiogram och/eller dopplerekokardiografi och alla hade kirurgisk indikation (kransartär bypass, klaffersättning eller kombinerad kirurgi).
Exklusions kriterier:
- neurologisk sjukdom (tidigare stroke eller muskeldystrofier) eller kognitiv försämring till följd av tidigare skada eller som vägrade att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
No-bräcklighet
Patienter utan svaghetspoäng genomgick en hjärtkirurgi
|
|
Pre-bräcklighet
Patienter med pre-bräcklighetspoäng genomgick en hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtutfall hos patienter med eller utan skörhetspoäng
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4560
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .