Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předkřehké riziko v kardiovaskulární chirurgii

7. července 2016 aktualizováno: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Pre-frailty skóre jako prediktor rizika pro výsledek kardiovaskulární chirurgie u starších osob

Křehkost je důležitým rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění (CVD), nedávné údaje ukázaly významnou souvislost mezi prefrailitou a rizikem výskytu KVO, bez ohledu na jakékoli klasické kardiometabolické rizikové faktory, což naznačuje, že cílení na prefrailitu jako potenciálně reverzibilní riziko faktorem pro KVO u seniorů. Pacienti s vysokou mírou křehkosti mají zvýšené riziko v pooperačním období, s delší dobou v umělé ventilaci, délkou pobytu a komplikacemi (mrtvice a smrt) ve srovnání s pacienty s nízkou mírou křehkosti. Výzkumníci předpokládali, že prefrailní pacienti mají také vyšší chirurgické riziko ve srovnání s nekřehkými pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jednalo se o prospektivní observační studii zahrnující pacienty starší 65 let z kardiologického institutu Dante Pazzanese. Pacienti měli stanovenou diagnózu kardiovaskulárních onemocnění (infarkt myokardu nebo regurgitace chlopně) předchozím elektrokardiogramem a/nebo Dopplerovou echokardiografií a všichni měli chirurgickou indikaci (bypass koronární tepny, náhrada chlopně nebo kombinovaná operace). Pacienti s předchozím neurologickým onemocněním (předchozí mrtvice nebo svalové dystrofie) nebo kognitivní poruchou v důsledku předchozího zranění nebo kteří se odmítli zúčastnit studie, byli vyloučeni.

Dvacet čtyři hodin před operací byli pacienti hodnoceni podle Frailtyho skóre, jak je popsáno jinde, a rozděleni do 2 skupin: No-Frailty (frailty skóre 1 nebo 2) a Pre-Frailty (Frailty skóre 3 nebo 4). Pokud měl pacient Frailty skóre vyšší než 5, byl ze studie vyloučen.

Po operaci byli všichni pacienti přijati na jednotku intenzivní péče (JIP) podle protokolu ústavní mechanické ventilace. Ihned po přijetí byla měřena srdeční frekvence, průměrný arteriální tlak a saturace kyslíkového pulzu (SpO2) monitorem Dixtal (DX 2010). Po přijetí na JIP byli všichni účastníci sledováni z hlediska hlavních výsledků: propuštění z nemocnice, mrtvice, infekce nebo úmrtí. Kromě toho vyšetřovatelé měřili také délku pobytu, délku umělé ventilace, použití vazopresorů a potřebu fyzioterapeutické indikace po propuštění z nemocnice. Všichni účastníci studie dostávají lékařskou a fyzioterapeutickou péči podle běžného režimu instituce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

221

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s prokázanou diagnózou kardiovaskulárních onemocnění (infarkt myokardu nebo regurgitace chlopně) předchozím elektrokardiogramem a/nebo dopplerovou echokardiografií a všichni měli chirurgickou indikaci (bypass koronární tepny, náhrada chlopně nebo kombinovaná operace). Pacienti s předchozím neurologickým onemocněním (předchozí mrtvice nebo svalové dystrofie) nebo kognitivní poruchou v důsledku předchozího zranění nebo kteří se odmítli zúčastnit studie, byli vyloučeni.

Dvacet čtyři hodin před operací byli pacienti hodnoceni podle Frailtyho skóre, jak je popsáno jinde, a rozděleni do 2 skupin: No-Frailty (frailty skóre 1 nebo 2) a Pre-Frailty (Frailty skóre 3 nebo 4). Pokud měl pacient skóre křehkosti ≥ 5, byl ze studie vyloučen.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kardiovaskulární onemocnění (infarkt myokardu nebo regurgitace chlopně) podle předchozího elektrokardiogramu a/nebo dopplerovské echokardiografie a všechny měly chirurgickou indikaci (bypass koronární tepny, náhrada chlopně nebo kombinovaná operace).

Kritéria vyloučení:

  • neurologické onemocnění (předchozí mrtvice nebo svalové dystrofie) nebo kognitivní poruchy v důsledku předchozího zranění nebo kteří se odmítli zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ne-křehkost
Pacienti bez skóre křehkosti byli podrobeni kardiochirurgickému výkonu
Pre-křehkost
Pacienti se skóre před křehkostí byli podrobeni kardiochirurgickému výkonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Srdeční výsledek u pacientů s nebo bez skóre křehkosti
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4560

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Po kardiochirurgii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit