Risiko før skrøbelighed i kardiovaskulær kirurgi
Præ-skrøbelighedsscore som en forudsigende risiko for kardiovaskulær kirurgi hos ældre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var en prospektiv observationsundersøgelse, der involverede patienter over 65 år, rekrutteret fra Dante Pazzanese Institute of Cardiology. Patienterne havde en etableret diagnose af kardiovaskulære sygdomme (myokardieinfarkt eller klapregurgitation) ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi og havde alle kirurgisk indikation (koronararterie-bypass, klapudskiftning eller kombineret kirurgi). Patienter med tidligere neurologisk sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskeldystrofier) eller kognitiv svækkelse som følge af tidligere skader, eller som nægtede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket.
Fireogtyve timer før operationen blev patienterne evalueret ved hjælp af skrøbelighedsscore som beskrevet andetsteds og opdelt i 2 grupper: Ingen skrøbelighed (svaghedsscore 1 eller 2) og præskørhed (svaghedsscore 3 eller 4). Hvis patienten havde en skrøbelighedsscore på mere end 5 blev udelukket fra undersøgelsen.
Efter operationen blev alle patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) efter den institutionelle mekaniske ventilationsprotokol. Umiddelbart efter indlæggelsen blev hjertefrekvens, middelarterietryk og iltpulsmætning (SpO2) målt med en Dixtal-monitor (DX 2010). Efter ICU-indlæggelse blev alle deltagere fulgt op for hovedresultater: hospitalsudskrivning, slagtilfælde, infektion eller død. Derudover målte efterforskerne også liggetid, varigheden af mekanisk ventilation, brug af vasopressorer og behovet for fysioterapiindikation efter hospitalsudskrivning. Alle undersøgelsesdeltagere modtager medicinsk og fysioterapi i henhold til institutionens rutine.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med en etableret diagnose af kardiovaskulære sygdomme (myokardieinfarkt eller klapregurgitation) ved tidligere elektrokardiogram og/eller doppler-ekkokardiografi og alle havde kirurgisk indikation (koronararterie-bypass, klapudskiftning eller kombineret kirurgi). Patienter med tidligere neurologisk sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskeldystrofier) eller kognitiv svækkelse som følge af tidligere skader, eller som nægtede at deltage i undersøgelsen, blev udelukket.
Fireogtyve timer før operationen blev patienterne evalueret ved hjælp af skrøbelighedsscore som beskrevet andetsteds og opdelt i 2 grupper: Ingen skrøbelighed (svaghedsscore 1 eller 2) og præskørhed (svaghedsscore 3 eller 4). Hvis patienten havde skrøbelighedsscore ≥ 5, blev de ekskluderet fra undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kardiovaskulære sygdomme (myokardieinfarkt eller ventilopstød) ved tidligere elektrokardiogram og/eller Doppler-ekkokardiografi og alle havde kirurgisk indikation (koronararterie-bypass, klapudskiftning eller kombineret kirurgi).
Ekskluderingskriterier:
- neurologisk sygdom (tidligere slagtilfælde eller muskelsvind) eller kognitiv svækkelse som følge af tidligere skade, eller som nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ingen skrøbelighed
Patienter uden skrøbelighed blev underkastet en hjerteoperation
|
|
Før skrøbelighed
Patienter med præ-svaghed blev underkastet en hjerteoperation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteudfald hos patienter med eller uden skrøbelighedsscore
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4560
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post hjertekirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome