Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предстартовый риск в сердечно-сосудистой хирургии

7 июля 2016 г. обновлено: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Шкала до старости как предиктор риска исхода сердечно-сосудистой хирургии у пожилых людей

Слабость является важным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), недавние данные показали значительную связь между предварительной слабостью и риском сердечно-сосудистых заболеваний, независимо от каких-либо классических кардиометаболических факторов риска, что позволяет предположить, что ориентация на предстартую слабость как на потенциально обратимый риск Фактор сердечно-сосудистых заболеваний у пожилых людей. Пациенты с высоким уровнем дряхлости имеют повышенный риск в послеоперационном периоде, с большим временем на ИВЛ, продолжительностью пребывания и осложнениями (инсульт и смерть) по сравнению с пациентами с низким уровнем дряхлости. Исследователи выдвинули гипотезу, что пациенты с предослаблением также имеют более высокий хирургический риск по сравнению с пациентами без слабости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Это было проспективное обсервационное исследование с участием пациентов старше 65 лет, набранных из Института кардиологии Данте Паццанезе. У пациентов был установлен диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда или клапанная недостаточность) по предшествующей электрокардиограмме и/или доплеровской эхокардиографии, и у всех были хирургические показания (аортокоронарное шунтирование, замена клапана или комбинированная операция). Пациенты с предшествующими неврологическими заболеваниями (инсульт или мышечная дистрофия в анамнезе) или когнитивными нарушениями, возникшими в результате предыдущей травмы, или отказавшиеся от участия в исследовании были исключены.

За 24 часа до операции пациентов оценивали по шкале слабости, как описано в другом месте, и разделяли на 2 группы: отсутствие слабости (оценка слабости 1 или 2) и пред-фрейлит (оценка слабости 3 или 4). Если пациент имел балл Frailty выше 5, его исключали из исследования.

После операции все пациенты были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в соответствии с протоколом искусственной вентиляции легких в стационаре. Сразу после поступления измеряли частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление и пульсовое насыщение кислородом (SpO2) с помощью монитора Dixtal (DX 2010). После поступления в отделение интенсивной терапии все участники наблюдались в отношении основных исходов: выписки из больницы, инсульта, инфекции или смерти. Кроме того, исследователи также измеряли продолжительность пребывания в стационаре, продолжительность искусственной вентиляции легких, использование вазопрессоров и необходимость показаний к физиотерапии после выписки из стационара. Все участники исследования получают медицинскую и физиотерапевтическую помощь в соответствии с распорядком учреждения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

221

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с установленным диагнозом сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда или клапанная недостаточность) по предыдущей электрокардиограмме и/или допплер-эхокардиографии, и все они имели показания к хирургическому вмешательству (аортокоронарное шунтирование, замена клапана или комбинированная операция). Пациенты с предшествующими неврологическими заболеваниями (инсульт или мышечная дистрофия в анамнезе) или когнитивными нарушениями, возникшими в результате предыдущей травмы, или отказавшиеся от участия в исследовании были исключены.

За 24 часа до операции пациентов оценивали по шкале слабости, как описано в другом месте, и разделяли на 2 группы: отсутствие слабости (оценка слабости 1 или 2) и пред-фрейлит (оценка слабости 3 или 4). Если у пациента был балл Frailty ≥ 5, его исключали из исследования.

Описание

Критерии включения:

  • сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт миокарда или клапанная регургитация) по предыдущей электрокардиограмме и/или допплерэхокардиографии, и все они имели показания к хирургическому вмешательству (аортокоронарное шунтирование, замена клапана или комбинированная операция).

Критерий исключения:

  • неврологическое заболевание (предыдущий инсульт или мышечная дистрофия) или когнитивные нарушения, возникшие в результате предыдущей травмы или отказавшиеся от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нет хрупкости
Пациенты без оценки слабости, направленные на операцию на сердце
Пре-Хрупкость
Пациенты с предстартовой оценкой, направленные на операцию на сердце

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сердечный исход у пациентов со шкалой слабости или без нее
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4560

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться