- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02829203
Предстартовый риск в сердечно-сосудистой хирургии
Шкала до старости как предиктор риска исхода сердечно-сосудистой хирургии у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это было проспективное обсервационное исследование с участием пациентов старше 65 лет, набранных из Института кардиологии Данте Паццанезе. У пациентов был установлен диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда или клапанная недостаточность) по предшествующей электрокардиограмме и/или доплеровской эхокардиографии, и у всех были хирургические показания (аортокоронарное шунтирование, замена клапана или комбинированная операция). Пациенты с предшествующими неврологическими заболеваниями (инсульт или мышечная дистрофия в анамнезе) или когнитивными нарушениями, возникшими в результате предыдущей травмы, или отказавшиеся от участия в исследовании были исключены.
За 24 часа до операции пациентов оценивали по шкале слабости, как описано в другом месте, и разделяли на 2 группы: отсутствие слабости (оценка слабости 1 или 2) и пред-фрейлит (оценка слабости 3 или 4). Если пациент имел балл Frailty выше 5, его исключали из исследования.
После операции все пациенты были госпитализированы в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в соответствии с протоколом искусственной вентиляции легких в стационаре. Сразу после поступления измеряли частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление и пульсовое насыщение кислородом (SpO2) с помощью монитора Dixtal (DX 2010). После поступления в отделение интенсивной терапии все участники наблюдались в отношении основных исходов: выписки из больницы, инсульта, инфекции или смерти. Кроме того, исследователи также измеряли продолжительность пребывания в стационаре, продолжительность искусственной вентиляции легких, использование вазопрессоров и необходимость показаний к физиотерапии после выписки из стационара. Все участники исследования получают медицинскую и физиотерапевтическую помощь в соответствии с распорядком учреждения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с установленным диагнозом сердечно-сосудистых заболеваний (инфаркт миокарда или клапанная недостаточность) по предыдущей электрокардиограмме и/или допплер-эхокардиографии, и все они имели показания к хирургическому вмешательству (аортокоронарное шунтирование, замена клапана или комбинированная операция). Пациенты с предшествующими неврологическими заболеваниями (инсульт или мышечная дистрофия в анамнезе) или когнитивными нарушениями, возникшими в результате предыдущей травмы, или отказавшиеся от участия в исследовании были исключены.
За 24 часа до операции пациентов оценивали по шкале слабости, как описано в другом месте, и разделяли на 2 группы: отсутствие слабости (оценка слабости 1 или 2) и пред-фрейлит (оценка слабости 3 или 4). Если у пациента был балл Frailty ≥ 5, его исключали из исследования.
Описание
Критерии включения:
- сердечно-сосудистые заболевания (инфаркт миокарда или клапанная регургитация) по предыдущей электрокардиограмме и/или допплерэхокардиографии, и все они имели показания к хирургическому вмешательству (аортокоронарное шунтирование, замена клапана или комбинированная операция).
Критерий исключения:
- неврологическое заболевание (предыдущий инсульт или мышечная дистрофия) или когнитивные нарушения, возникшие в результате предыдущей травмы или отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Нет хрупкости
Пациенты без оценки слабости, направленные на операцию на сердце
|
|
Пре-Хрупкость
Пациенты с предстартовой оценкой, направленные на операцию на сердце
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сердечный исход у пациентов со шкалой слабости или без нее
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4560
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .