- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02829203
심혈관 수술의 노쇠 전 위험
노인의 심혈관 수술 결과에 대한 예측 위험인자로서의 Pre-Frailty Score
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 Dante Pazzanese Institute of Cardiology에서 모집한 65세 이상의 환자를 대상으로 한 전향적 관찰 연구였습니다. 환자들은 이전의 심전도 및/또는 도플러 심초음파 검사에서 심혈관 질환(심근경색 또는 판막 역류) 진단을 받았고 모두 수술 적응증(관상동맥 우회로, 판막 교체 또는 복합 수술)을 받았습니다. 이전의 신경계 질환(이전 뇌졸중 또는 근이영양증) 또는 이전 부상으로 인한 인지 장애가 있거나 연구 참여를 거부한 환자는 제외되었습니다.
수술 24시간 전에 환자는 다른 곳에서 설명된 노쇠 점수로 평가되었고 노쇠하지 않음(노쇠 점수 1 또는 2) 및 전노쇠(노쇠 점수 3 또는 4)의 두 그룹으로 나뉩니다. 환자의 Frailty 점수가 5보다 높은 경우 연구에서 제외되었습니다.
수술 후 모든 환자는 제도적 기계 환기 프로토콜에 따라 집중 치료실(ICU)에 입원했습니다. 입원 직후 심박수, 평균 동맥압, 산소 맥박 포화도(SpO2)를 Dixtal 모니터(DX 2010)로 측정했습니다. ICU 입원 후 모든 참가자는 병원 퇴원, 뇌졸중, 감염 또는 사망과 같은 주요 결과에 대해 후속 조치를 취했습니다. 또한 조사관은 입원 기간, 기계 환기 기간, 승압기 사용 및 퇴원 후 물리 치료 적응증의 필요성도 측정했습니다. 모든 연구 참가자는 기관의 일상에 따라 의료 및 물리 치료를 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
이전의 심전도 및/또는 도플러 심초음파 검사에서 심혈관 질환(심근경색 또는 판막 역류) 진단이 확립되었고 모두 수술 적응증(관상동맥 우회로, 판막 교체 또는 복합 수술)이 있었던 환자. 이전의 신경계 질환(이전 뇌졸중 또는 근이영양증) 또는 이전 부상으로 인한 인지 장애가 있거나 연구 참여를 거부한 환자는 제외되었습니다.
수술 24시간 전에 환자는 다른 곳에서 설명된 노쇠 점수로 평가되었고 노쇠하지 않음(노쇠 점수 1 또는 2) 및 전노쇠(노쇠 점수 3 또는 4)의 두 그룹으로 나뉩니다. 환자의 Frailty 점수가 5 이상인 경우 연구에서 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 이전의 심전도 및/또는 도플러 심초음파에 의한 심혈관 질환(심근경색 또는 판막 역류) 및 모두 외과적 적응증(관상동맥 우회로, 판막 교체 또는 병합 수술)이 있었습니다.
제외 기준:
- 신경계 질환(이전 뇌졸중 또는 근이영양증) 또는 이전 부상으로 인한 인지 장애 또는 연구 참여를 거부한 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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노 프래일티
심장 수술을 받은 허약 점수가 없는 환자
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프리프레일티
심장 수술을 받은 사전 허약 점수를 가진 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노쇠 점수가 있거나 없는 환자의 심장 결과
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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