- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02829203
Präfrailty-Risiko in der Herz-Kreislauf-Chirurgie
Pre-Frailty Score als Prädiktorrisiko für das Ergebnis kardiovaskulärer Operationen bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelte es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie mit Patienten über 65 Jahren, die vom Dante Pazzanese Institute of Cardiology rekrutiert wurden. Bei den Patienten wurde durch vorangegangenes Elektrokardiogramm und/oder Doppler-Echokardiographie eine gesicherte Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt oder Klappeninsuffizienz) gestellt und alle hatten eine chirurgische Indikation (Koronararterienbypass, Klappenersatz oder kombinierte Operation). Patienten mit einer früheren neurologischen Erkrankung (vorhergehender Schlaganfall oder Muskeldystrophie) oder einer kognitiven Beeinträchtigung aufgrund einer früheren Verletzung oder die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen, wurden ausgeschlossen.
Vierundzwanzig Stunden vor der Operation wurden die Patienten anhand des Frailty-Scores wie an anderer Stelle beschrieben bewertet und in zwei Gruppen eingeteilt: No-Frailty (Frailty-Score 1 oder 2) und Pre-Frailty (Frailty-Score 3 oder 4). Wenn der Patient einen Frailty-Score von mehr als 5 hatte, wurde er von der Studie ausgeschlossen.
Nach der Operation wurden alle Patienten gemäß dem institutionellen Beatmungsprotokoll auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert. Unmittelbar nach der Aufnahme wurden Herzfrequenz, mittlerer arterieller Druck und Sauerstoffpulssättigung (SpO2) mit einem Dixtal-Monitor (DX 2010) gemessen. Nach der Aufnahme auf die Intensivstation wurden alle Teilnehmer hinsichtlich der wichtigsten Ergebnisse weiterverfolgt: Entlassung aus dem Krankenhaus, Schlaganfall, Infektion oder Tod. Darüber hinaus maßen die Forscher auch die Aufenthaltsdauer, die Dauer der mechanischen Beatmung, den Einsatz von Vasopressoren und die Notwendigkeit einer physiotherapeutischen Indikation nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Alle Studienteilnehmer erhalten eine medizinische und physiotherapeutische Betreuung entsprechend der Routine der Einrichtung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit einer gesicherten Diagnose von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt oder Klappeninsuffizienz) durch vorheriges Elektrokardiogramm und/oder Doppler-Echokardiographie und alle hatten eine chirurgische Indikation (Koronararterienbypass, Klappenersatz oder kombinierte Operation). Patienten mit einer früheren neurologischen Erkrankung (vorhergehender Schlaganfall oder Muskeldystrophie) oder einer kognitiven Beeinträchtigung aufgrund einer früheren Verletzung oder die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen, wurden ausgeschlossen.
Vierundzwanzig Stunden vor der Operation wurden die Patienten anhand des Frailty-Scores wie an anderer Stelle beschrieben bewertet und in zwei Gruppen eingeteilt: No-Frailty (Frailty-Score 1 oder 2) und Pre-Frailty (Frailty-Score 3 oder 4). Wenn der Patient einen Frailty-Score ≥ 5 hatte, wurde er von der Studie ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt oder Klappeninsuffizienz) wurden durch vorheriges Elektrokardiogramm und/oder Doppler-Echokardiographie nachgewiesen und alle hatten eine chirurgische Indikation (Koronararterienbypass, Klappenersatz oder kombinierte Operation).
Ausschlusskriterien:
- neurologische Erkrankungen (früherer Schlaganfall oder Muskeldystrophien) oder kognitive Beeinträchtigung aufgrund einer früheren Verletzung oder die sich geweigert haben, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Keine Gebrechlichkeit
Patienten ohne Frailty-Score wurden einer Herzoperation unterzogen
|
|
Vor der Gebrechlichkeit
Patienten mit Pre-Frailty-Score, die sich einer Herzoperation unterziehen mussten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Herzergebnis bei Patienten mit oder ohne Frailty-Score
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4560
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