Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esihaurautta koskeva riski sydän- ja verisuonikirurgiassa

torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Pre-Frailty-pisteet ikääntyneiden sydän- ja verisuonikirurgian tulosten ennustajana

Hauraus on tärkeä sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijä. Viimeaikaiset tiedot ovat osoittaneet merkittävää yhteyttä esihaurauden ja sydän- ja verisuonisairauksien riskin välillä, riippumatta klassisista kardiometabolisista riskitekijöistä, mikä viittaa siihen, että esihaurauden kohdistaminen mahdollisesti palautuvana riskinä Ikääntyneiden sydän- ja verisuonitautien tekijä. Potilailla, joilla on korkea heikkousaste, on lisääntynyt riski leikkauksen jälkeisenä aikana, jolloin heillä on enemmän aikaa mekaaniseen ventilaatioon, oleskelun kestoon ja komplikaatioihin (aivohalvaus ja kuolema) verrattuna potilaisiin, joiden heikkousaste on alhainen. Tutkijat olettivat, että ennen heikkoutta kärsivillä potilailla on myös suurempi leikkausriski verrattuna potilaisiin, joilla ei ole heikkoutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä oli prospektiivinen havainnointitutkimus, johon osallistui yli 65-vuotiaita potilaita Dante Pazzanesen kardiologian instituutista. Potilailla oli vahvistettu sydän- ja verisuonitautien (sydäninfarkti tai läppäreurgitaatio) diagnoosi aikaisemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikututkimuksella, ja kaikilla oli kirurginen indikaatio (sepelvaltimon ohitus, venttiilin vaihto tai yhdistetty leikkaus). Potilaat, joilla oli aikaisempi neurologinen sairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofia) tai aiemmasta vammasta johtuvia kognitiivisia häiriöitä tai jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, suljettiin pois.

Kaksikymmentäneljä tuntia ennen leikkausta potilaat arvioitiin Frailty-pisteillä, kuten muualla on kuvattu, ja jaettiin kahteen ryhmään: Ei-Frailty (Frailty-pisteet 1 tai 2) ja Pre-Frailty (Frailty-pisteet 3 tai 4). Jos potilaalla oli Frailty-pisteet yli 5, hänet suljettiin pois tutkimuksesta.

Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat vietiin teho-osastolle (ICU) laitoksen mekaanisen ventilaatioprotokollan mukaisesti. Heti sisääntulon jälkeen syke, keskimääräinen valtimopaine ja happipulssin saturaatio (SpO2) mitattiin Dixtal-monitorilla (DX 2010). Tehohoitoon pääsyn jälkeen kaikkia osallistujia seurattiin tärkeimpien tulosten suhteen: sairaalasta kotiuttaminen, aivohalvaus, infektio tai kuolema. Lisäksi tutkijat mittasivat myös oleskelun kestoa, koneellisen ventilaation kestoa, vasopressoreiden käyttöä ja fysioterapia-indikaatioiden tarvetta sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kaikki tutkimukseen osallistuneet saavat lääketieteellistä ja fysioterapiahoitoa laitoksen rutiinin mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

221

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonitauti (sydäninfarkti tai läppäreurgitaatio) aikaisemman EKG- ja/tai Doppler-kaikukuvauksen perusteella ja kaikilla oli kirurginen indikaatio (sepelvaltimon ohitus, venttiilin vaihto tai yhdistetty leikkaus). Potilaat, joilla oli aikaisempi neurologinen sairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofia) tai aiemmasta vammasta johtuvia kognitiivisia häiriöitä tai jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen, suljettiin pois.

Kaksikymmentäneljä tuntia ennen leikkausta potilaat arvioitiin Frailty-pisteillä, kuten muualla on kuvattu, ja jaettiin kahteen ryhmään: Ei-Frailty (Frailty-pisteet 1 tai 2) ja Pre-Frailty (Frailty-pisteet 3 tai 4). Jos potilaalla oli heikkouspistemäärä ≥ 5, hänet suljettiin pois tutkimuksesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sydän- ja verisuonitaudit (sydäninfarkti tai läpän regurgitaatio) aiemmalla EKG- ja/tai Doppler-kaikukardiografialla ja kaikilla oli kirurginen indikaatio (sepelvaltimon ohitus, venttiilin vaihto tai yhdistetty leikkaus).

Poissulkemiskriteerit:

  • neurologinen sairaus (aiempi aivohalvaus tai lihasdystrofiat) tai kognitiivinen heikentyminen, joka johtuu aiemmasta vammasta tai joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
No-Frailty
Potilaat, joilla ei ollut heikkoutta, joutuivat sydänleikkaukseen
Pre-Frailty
Potilaat, joiden pisteet olivat ennen haurautta, joutuivat sydänleikkaukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen lopputulos potilailla, joilla on heikkouspisteet tai ei niitä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4560

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa