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Riesgo de prefragilidad en cirugía cardiovascular

7 de julio de 2016 actualizado por: Mayron Faria de Oliveira, Instituto Dante Pazzanese de Cardiologia

Score de Pre-Fragilidad como Predictor de Riesgo en el Resultado de la Cirugía Cardiovascular en Ancianos

La fragilidad es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular (ECV), datos recientes han demostrado una asociación significativa entre la prefragilidad y el riesgo de incidentes de ECV, independientemente de cualquier factor de riesgo cardiometabólico clásico, lo que sugiere que la prefragilidad es un riesgo potencialmente reversible. factor de ECV en el anciano. Los pacientes con altos niveles de fragilidad tienen mayor riesgo en el postoperatorio, con más tiempo en ventilación mecánica, estancia hospitalaria y complicaciones (ictus y muerte) en comparación con los pacientes con bajos niveles de fragilidad. Los investigadores plantearon la hipótesis de que los pacientes con prefragilidad también tienen un mayor riesgo quirúrgico en comparación con los pacientes sin fragilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional prospectivo en el que participaron pacientes mayores de 65 años reclutados del Instituto de Cardiología Dante Pazzanese. Los pacientes tenían diagnóstico establecido de enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio o insuficiencia valvular) por electrocardiograma previo y/o ecocardiografía Doppler y todos tenían indicación quirúrgica (bypass coronario, recambio valvular o cirugía combinada). Se excluyeron los pacientes con enfermedad neurológica previa (ictus previo o distrofias musculares) o deterioro cognitivo derivado de una lesión previa o que rechazaron participar en el estudio.

Veinticuatro horas antes de la cirugía, los pacientes fueron evaluados por la puntuación de fragilidad como se describe en otro lugar y se dividieron en 2 grupos: sin fragilidad (puntuación de fragilidad 1 o 2) y prefragilidad (puntuación de fragilidad 3 o 4). Si el paciente tenía una puntuación de fragilidad superior a 5, se excluyó del estudio.

Después de la cirugía, todos los pacientes ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) siguiendo el protocolo de ventilación mecánica institucional. Inmediatamente después del ingreso, se midió la frecuencia cardíaca, la presión arterial media y la saturación del pulso de oxígeno (SpO2) con un monitor Dixtal (DX 2010). Después del ingreso en la UCI, se realizó un seguimiento de todos los participantes para determinar los resultados principales: alta hospitalaria, accidente cerebrovascular, infección o muerte. Además, los investigadores también midieron la duración de la estancia, la duración de la ventilación mecánica, el uso de vasopresores y la necesidad de indicación de fisioterapia después del alta hospitalaria. Todos los participantes del estudio reciben atención médica y fisioterapéutica de acuerdo con la rutina de la institución.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

221

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diagnóstico establecido de enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio o insuficiencia valvular) por electrocardiograma previo y/o ecocardiografía Doppler y todos tenían indicación quirúrgica (bypass coronario, recambio valvular o cirugía combinada). Se excluyeron los pacientes con enfermedad neurológica previa (ictus previo o distrofias musculares) o deterioro cognitivo derivado de una lesión previa o que rechazaron participar en el estudio.

Veinticuatro horas antes de la cirugía, los pacientes fueron evaluados por la puntuación de fragilidad como se describe en otro lugar y se dividieron en 2 grupos: sin fragilidad (puntuación de fragilidad 1 o 2) y prefragilidad (puntuación de fragilidad 3 o 4). Si el paciente tenía una puntuación de fragilidad ≥ 5, se excluía del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio o insuficiencia valvular) por electrocardiograma previo y/o ecocardiografía Doppler y todos tenían indicación quirúrgica (bypass coronario, recambio valvular o cirugía combinada).

Criterio de exclusión:

  • enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular previo o distrofias musculares) o deterioro cognitivo resultante de una lesión previa o que se negó a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sin fragilidad
Pacientes sin score de fragilidad sometidos a cirugía cardiaca
Pre-fragilidad
Pacientes con prefragilidad sometidos a cirugía cardiaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultado cardíaco en pacientes con o sin puntuación de fragilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de julio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4560

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

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