- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02829203
Riesgo de prefragilidad en cirugía cardiovascular
Score de Pre-Fragilidad como Predictor de Riesgo en el Resultado de la Cirugía Cardiovascular en Ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo en el que participaron pacientes mayores de 65 años reclutados del Instituto de Cardiología Dante Pazzanese. Los pacientes tenían diagnóstico establecido de enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio o insuficiencia valvular) por electrocardiograma previo y/o ecocardiografía Doppler y todos tenían indicación quirúrgica (bypass coronario, recambio valvular o cirugía combinada). Se excluyeron los pacientes con enfermedad neurológica previa (ictus previo o distrofias musculares) o deterioro cognitivo derivado de una lesión previa o que rechazaron participar en el estudio.
Veinticuatro horas antes de la cirugía, los pacientes fueron evaluados por la puntuación de fragilidad como se describe en otro lugar y se dividieron en 2 grupos: sin fragilidad (puntuación de fragilidad 1 o 2) y prefragilidad (puntuación de fragilidad 3 o 4). Si el paciente tenía una puntuación de fragilidad superior a 5, se excluyó del estudio.
Después de la cirugía, todos los pacientes ingresaron en la unidad de cuidados intensivos (UCI) siguiendo el protocolo de ventilación mecánica institucional. Inmediatamente después del ingreso, se midió la frecuencia cardíaca, la presión arterial media y la saturación del pulso de oxígeno (SpO2) con un monitor Dixtal (DX 2010). Después del ingreso en la UCI, se realizó un seguimiento de todos los participantes para determinar los resultados principales: alta hospitalaria, accidente cerebrovascular, infección o muerte. Además, los investigadores también midieron la duración de la estancia, la duración de la ventilación mecánica, el uso de vasopresores y la necesidad de indicación de fisioterapia después del alta hospitalaria. Todos los participantes del estudio reciben atención médica y fisioterapéutica de acuerdo con la rutina de la institución.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico establecido de enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio o insuficiencia valvular) por electrocardiograma previo y/o ecocardiografía Doppler y todos tenían indicación quirúrgica (bypass coronario, recambio valvular o cirugía combinada). Se excluyeron los pacientes con enfermedad neurológica previa (ictus previo o distrofias musculares) o deterioro cognitivo derivado de una lesión previa o que rechazaron participar en el estudio.
Veinticuatro horas antes de la cirugía, los pacientes fueron evaluados por la puntuación de fragilidad como se describe en otro lugar y se dividieron en 2 grupos: sin fragilidad (puntuación de fragilidad 1 o 2) y prefragilidad (puntuación de fragilidad 3 o 4). Si el paciente tenía una puntuación de fragilidad ≥ 5, se excluía del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedades cardiovasculares (infarto de miocardio o insuficiencia valvular) por electrocardiograma previo y/o ecocardiografía Doppler y todos tenían indicación quirúrgica (bypass coronario, recambio valvular o cirugía combinada).
Criterio de exclusión:
- enfermedad neurológica (accidente cerebrovascular previo o distrofias musculares) o deterioro cognitivo resultante de una lesión previa o que se negó a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sin fragilidad
Pacientes sin score de fragilidad sometidos a cirugía cardiaca
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Pre-fragilidad
Pacientes con prefragilidad sometidos a cirugía cardiaca
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Resultado cardíaco en pacientes con o sin puntuación de fragilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 4560
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