- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02829203
Risque de pré-fragilité en chirurgie cardiovasculaire
Score de pré-fragilité en tant que prédicteur du risque sur les résultats de la chirurgie cardiovasculaire chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude observationnelle prospective impliquant des patients de plus de 65 ans recrutés à l'Institut de cardiologie Dante Pazzanese. Les patients avaient un diagnostic établi de maladies cardiovasculaires (infarctus du myocarde ou régurgitation valvulaire) par électrocardiogramme et/ou échocardiographie Doppler antérieurs et tous avaient une indication chirurgicale (pontage coronarien, remplacement valvulaire ou chirurgie combinée). Les patients ayant des antécédents de maladie neurologique (AVC ou dystrophies musculaires antérieurs) ou de troubles cognitifs résultant d'une blessure antérieure ou ayant refusé de participer à l'étude ont été exclus.
Vingt-quatre heures avant l'intervention chirurgicale, les patients ont été évalués par le score de fragilité tel que décrit ailleurs et divisés en 2 groupes : sans fragilité (score de fragilité 1 ou 2) et pré-fragilité (score de fragilité 3 ou 4). Si le patient avait un score de fragilité supérieur à 5, il était exclu de l'étude.
Après la chirurgie, tous les patients ont été admis à l'unité de soins intensifs (USI) en suivant le protocole institutionnel de ventilation mécanique. Immédiatement après l'admission, la fréquence cardiaque, la pression artérielle moyenne et la saturation du pouls en oxygène (SpO2) ont été mesurées avec un moniteur Dixtal (DX 2010). Après l'admission aux soins intensifs, tous les participants ont été suivis pour les principaux critères de jugement : sortie de l'hôpital, accident vasculaire cérébral, infection ou décès. En outre, les enquêteurs ont également mesuré la durée du séjour, la durée de la ventilation mécanique, l'utilisation des vasopresseurs et le besoin d'indication de physiothérapie après la sortie de l'hôpital. Tous les participants à l'étude reçoivent des soins médicaux et de physiothérapie selon la routine de l'établissement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients ayant un diagnostic établi de maladies cardiovasculaires (infarctus du myocarde ou régurgitation valvulaire) par électrocardiogramme antérieur et/ou échocardiographie Doppler et tous avaient une indication chirurgicale (pontage aortocoronarien, remplacement valvulaire ou chirurgie combinée). Les patients ayant des antécédents de maladie neurologique (AVC ou dystrophies musculaires antérieurs) ou de troubles cognitifs résultant d'une blessure antérieure ou ayant refusé de participer à l'étude ont été exclus.
Vingt-quatre heures avant l'intervention chirurgicale, les patients ont été évalués par le score de fragilité tel que décrit ailleurs et divisés en 2 groupes : sans fragilité (score de fragilité 1 ou 2) et pré-fragilité (score de fragilité 3 ou 4). Si le patient avait un score de fragilité ≥ 5, il était exclu de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- maladies cardiovasculaires (infarctus du myocarde ou régurgitation valvulaire) par électrocardiogramme antérieur et/ou échocardiographie Doppler et tous avaient une indication chirurgicale (pontage coronarien, remplacement valvulaire ou chirurgie combinée).
Critère d'exclusion:
- maladie neurologique (AVC antérieur ou dystrophies musculaires) ou déficience cognitive résultant d'une blessure antérieure ou qui a refusé de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Non-Fragilité
Patients sans score de fragilité soumis à une chirurgie cardiaque
|
Pré-Fragilité
Patients avec un score de pré-fragilité soumis à une chirurgie cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Résultat cardiaque chez les patients avec ou sans score de fragilité
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4560
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Chirurgie post-cardiaque
-
Boston Children's HospitalRésiliéDouleur post-amygdalectomie | Activité post-amygdalectomie | Hydratation post-amygdalectomieÉtats-Unis
-
Oslo University HospitalComplétéSymptômes de stress post-traumatique | Patient post-USINorvège
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RecrutementDouleur chronique post-thoracotomie | Syndrome douloureux post-thoracotomie | Douleur aiguë post-thoracotomieÉtats-Unis
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsComplétéChirurgie Viscérale et Digestive | Surveillance post-chirurgicale | Réadaptation post-chirurgicaleFrance
-
Hospices Civils de LyonRecrutementComplications post-opératoires après chirurgie colorectale | Complications post-opératoires après chirurgie gastrique | Complications post-opératoires après chirurgie bariatriqueFrance
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actif, ne recrute pasTrouble lymphoprolifératif post-transplantation lié à l'EBV | Trouble lymphoprolifératif post-transplantation monomorphe | Trouble lymphoprolifératif post-transplantation polymorphe | Trouble lymphoprolifératif post-transplantation monomorphe récurrent | Trouble lymphoprolifératif polymorphe... et d'autres conditionsÉtats-Unis
-
Altamash Institute of Dental MedicineJinnah Postgraduate Medical CentreRecrutementHémostase post-extractionnelle | Soulagement de la douleur post-extractionnelle | Guérison de l'alvéole post-extractionPakistan
-
Fundació EurecatComplétéMénopause | Symptômes post-ménopausiques | Trouble post-ménopausiqueEspagne
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsComplétéFaiblesse post-opératoire du quadriceps | Inhibition post-opératoire du quadriceps | Adhésion au traitement postopératoire | Fonction post-opératoire des membres inférieursÉtats-Unis
-
University of AlcalaComplété