スウェーデンの扁桃腺手術: 国家品質登録簿 (NTSRS)
スウェーデンの国家扁桃腺手術登録簿
調査の概要
詳細な説明
スウェーデン国家扁桃腺手術登録 (NTSRS) は、スウェーデンの医療の質を強化することを目的として、いくつかの登録の 1 つとして 1997 年に開始され、2009 年に改訂されました。 NTSRS のデータは 4 つのアンケートを通じて収集されます。 2 つは耳鼻咽喉科外科医によって記入され、2 つの術後用紙は患者または法的保護者によって記入され、手術後 180 日後にそれぞれ 30 件の患者関連アウトカム評価 (PROM) が収集されます。
最初の外科医アンケートでは、年齢、性別、社会保障番号、手術の適応(上気道閉塞、再発性扁桃炎、慢性扁桃炎、扁桃周囲膿瘍、扁桃炎などによる全身合併症)が記録されます。 手術の告知の際に記入します。
2 番目の外科医アンケートでは、手術方法 (TE、TEA、TT または TTA)、解剖に使用した手術器具 (コールド スチール、高周波、ジアテルミー ハサミ、超切開など)、および使用した止血方法 (エピネフリン注射、単極ジアテルミー、双極性ジアテルミー、ネクタイ、縫合結紮、高周波、その他、または「パックによる圧縮以外のもの」)。 アンケートには、デイケア/入院手順および術後の原発出血に関する情報も記録されます。 アンケートの構成と、入院患者とデイケアの両方の処置をカバーしたいという意図により、初発出血は入院中の出血として定義されます。
最初の患者/介護者フォームには、主に術後の合併症に関するいくつかの質問が含まれています。 術後の出血/痛み/感染、および接触の影響による医療従事者との接触。抗生物質の処方と再入院/劇場復帰が報告されています。 術前情報と実際の患者体験との一致性もこのフォームに含まれます。
2 番目の患者/介護者アンケートに送信される最後のアンケートでは、4 つの記述から 1 つを選択して、180 日後に知覚される症状の軽減を尋ねます: 症状が消えた / 症状がほぼ消えた / 症状が消えていない / 症状が悪化した。
NTSRS の適用範囲を評価するために、データは個人レベルで別の国家登録簿である National Patient Register (NPR) と照合されました。 NPR は国家保健福祉委員会によって管理されており、スウェーデンではすべての医師に対して外科手術の登録が法律で義務付けられています。 2012 年から 2014 年の調査期間における NTSRS のカバー率はそれぞれ 75%、81.4%、80.7% でした。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、41345
- 募集
- National Tonsil Surgery Register in Sweden
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コンタクト:
- Lisa Hellgård, MSc
- メール:Lisa.Hellgard@registercentrum.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- スウェーデンで良性扁桃腺の手術を受けるすべての患者
除外基準:
- すべての患者は、良性診断ではないことを示す C-または D0-48 ICD 10 コードで手術を受けました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は症状の軽減を報告した
時間枠:術後6ヶ月のレポート
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2 番目の患者/介護者アンケートに送信される最後のアンケートでは、4 つの記述から 1 つを選択して、180 日後に知覚される症状の軽減を尋ねます: 症状が消えた / 症状がほぼ消えた / 症状が消えていない / 症状が悪化した。
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術後6ヶ月のレポート
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者は術後の出血を報告した
時間枠:術後30日の報告
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最初の患者/介護者フォームには、主に術後の合併症に関するいくつかの質問が含まれています。
術後の出血/痛み/感染、および接触の影響による医療従事者との接触。抗生物質の処方と再入院/劇場復帰が報告されています。
術前情報と実際の患者体験との一致性もこのフォームに含まれます。
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術後30日の報告
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Joacim Stalfors, MD, PhD、Sahlgrenska Academy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Odhagen E, Sunnergren O, Hemlin C, Hessen Soderman AC, Ericsson E, Stalfors J. Risk of reoperation after tonsillotomy versus tonsillectomy: a population-based cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;273(10):3263-8. doi: 10.1007/s00405-015-3871-7. Epub 2016 Jan 4.
- Gerhardsson H, Stalfors J, Odhagen E, Sunnergren O. Pediatric adenoid surgery in Sweden 2004-2013: Incidence, indications and concomitant surgical procedures. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Aug;87:61-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.05.020. Epub 2016 May 20.
- Ostvoll E, Sunnergren O, Ericsson E, Hemlin C, Hultcrantz E, Odhagen E, Stalfors J. Mortality after tonsil surgery, a population study, covering eight years and 82,527 operations in Sweden. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Mar;272(3):737-43. doi: 10.1007/s00405-014-3312-z. Epub 2014 Oct 2.
- Ostvoll E, Sunnergren O, Stalfors J. Increasing Readmission Rates for Hemorrhage after Tonsil Surgery: A Longitudinal (26 Years) National Study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jan;158(1):167-176. doi: 10.1177/0194599817725680. Epub 2017 Aug 22.
- Sunnergren O, Odhagen E, Stalfors J. Incidence of second surgery following pediatric adenotonsillar surgery: a population-based cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jul;274(7):2945-2951. doi: 10.1007/s00405-017-4543-6. Epub 2017 Mar 23.
- Borgstrom A, Nerfeldt P, Friberg D, Sunnergren O, Stalfors J. Trends and changes in paediatric tonsil surgery in Sweden 1987-2013: a population-based cohort study. BMJ Open. 2017 Jan 13;7(1):e013346. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013346.
- Elinder K, Soderman AC, Stalfors J, Knutsson J. Factors influencing morbidity after paediatric tonsillectomy: a study of 18,712 patients in the National Tonsil Surgery Register in Sweden. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Aug;273(8):2249-56. doi: 10.1007/s00405-016-4001-x. Epub 2016 Mar 28.
- Soderman AC, Odhagen E, Ericsson E, Hemlin C, Hultcrantz E, Sunnergren O, Stalfors J. Post-tonsillectomy haemorrhage rates are related to technique for dissection and for haemostasis. An analysis of 15734 patients in the National Tonsil Surgery Register in Sweden. Clin Otolaryngol. 2015 Jun;40(3):248-54. doi: 10.1111/coa.12361.
- Sunnergren O, Hemlin C, Ericsson E, Hessen-Soderman AC, Hultcrantz E, Odhagen E, Stalfors J. Radiofrequency tonsillotomy in Sweden 2009-2012. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1823-7. doi: 10.1007/s00405-013-2867-4. Epub 2013 Dec 24.
- Hultcrantz E, Ericsson E, Hemlin C, Hessen-Soderman AC, Roos K, Sunnergren O, Stalfors J. Paradigm shift in Sweden from tonsillectomy to tonsillotomy for children with upper airway obstructive symptoms due to tonsillar hypertrophy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Sep;270(9):2531-6. doi: 10.1007/s00405-013-2374-7. Epub 2013 Feb 6.
- Stalfors J, Ericsson E, Hemlin C, Hultcrantz E, Mansson I, Roos K, Hessen Soderman AC. Tonsil surgery efficiently relieves symptoms: analysis of 54 696 patients in the National Tonsil Surgery Register in Sweden. Acta Otolaryngol. 2012 May;132(5):533-9. doi: 10.3109/00016489.2011.644252. Epub 2012 Jan 11.
- Hessen Soderman AC, Ericsson E, Hemlin C, Hultcrantz E, Mansson I, Roos K, Stalfors J. Reduced risk of primary postoperative hemorrhage after tonsil surgery in Sweden: results from the National Tonsil Surgery Register in Sweden covering more than 10 years and 54,696 operations. Laryngoscope. 2011 Nov;121(11):2322-6. doi: 10.1002/lary.22179. Epub 2011 Oct 12.
- Odhagen E, Sunnergren O, Soderman AH, Thor J, Stalfors J. Reducing post-tonsillectomy haemorrhage rates through a quality improvement project using a Swedish National quality register: a case study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1631-1639. doi: 10.1007/s00405-018-4942-3. Epub 2018 Mar 24.
- Alm F, Stalfors J, Nerfeldt P, Ericsson E. Patient reported pain-related outcome measures after tonsil surgery: an analysis of 32,225 children from the National Tonsil Surgery Register in Sweden 2009-2016. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Oct;274(10):3711-3722. doi: 10.1007/s00405-017-4679-4. Epub 2017 Aug 16.
- Hallenstal N, Sunnergren O, Ericsson E, Hemlin C, Hessen Soderman AC, Nerfeldt P, Odhagen E, Ryding M, Stalfors J. Tonsil surgery in Sweden 2013-2015. Indications, surgical methods and patient-reported outcomes from the National Tonsil Surgery Register. Acta Otolaryngol. 2017 Oct;137(10):1096-1103. doi: 10.1080/00016489.2017.1327122. Epub 2017 Jun 9.
- Gudnadottir G, Tennvall GR, Stalfors J, Hellgren J. Indirect costs related to caregivers' absence from work after paediatric tonsil surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2629-2636. doi: 10.1007/s00405-017-4526-7. Epub 2017 Mar 14.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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