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스웨덴의 편도선 수술: 국가 품질 등록부 (NTSRS)

2018년 3월 28일 업데이트: Joacim Stalfors

스웨덴 국립 편도선 수술 등록부

품질 보증을 위해 스웨덴 이비인후과 및 두경부 수술 협회는 귀, 코 및 인후 관리에 관한 여러 국가 등록을 개발했습니다. 그 중 하나가 스웨덴 국립 편도선 수술 등록부(NTSRS)입니다. NTSRS에는 양성 적응증에 대한 편도선 수술을 받는 환자가 포함됩니다. 적응증, 수술 방법 및 기술뿐만 아니라 환자가 보고한 결과 측정에 관한 데이터가 수집됩니다. 등록부는 한 단위의 임상 활동에 대한 설명을 용이하게 하고 임상 개선 프로그램의 필요성을 식별하는 데 도움이 되도록 설계되었습니다. 국가 데이터를 수집함으로써 레지스터는 대규모 국가 코호트에서 임상 실습을 설명하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

NTSRS(National Tonsil Surgery Register in Sweden)는 여러 등록부 중 하나로 1997년에 시작되어 스웨덴 의료 서비스의 질을 강화하기 위해 2009년에 개정되었습니다. NTSRS의 데이터는 네 가지 설문지를 통해 수집됩니다. 두 개는 ENT 외과 의사가 작성하고 두 개의 수술 후 양식은 환자 또는 법적 보호자가 작성하여 각각 수술 후 180일에 환자 관련 결과 측정(PROM)을 수집합니다.

1차 외과의사 설문지에는 연령, 성별, 주민등록번호, 수술 적응증(상기도폐색, 재발성 편도염, 만성 편도염, 편도주위농양, 편도염 등으로 인한 전신 합병증)이 기록된다. 이것은 수술이 통보될 때 채워집니다.

두 번째 외과의 설문지는 수술 방법(TE, TEA, TT 또는 TTA), 해부에 사용되는 수술 기구(콜드 스틸, 고주파, 투열 가위, 초절단 또는 기타) 및 사용된 지혈 방법(에피네프린 주입, 단극 투열 요법, 양극 투열 요법, 넥타이, 봉합사 합자, 고주파, 기타 또는 "팩을 사용한 압축 외에는 없음"). 설문지는 또한 탁아소/입원 절차 및 일차 수술 후 출혈에 관한 정보를 기록합니다. 설문지의 구성과 입원 환자 및 데이케어 절차를 모두 다루려는 의도로 인해 일차 출혈은 입원 중 출혈로 정의됩니다.

첫 번째 환자/간병인 양식에는 주로 수술 후 합병증에 관한 몇 가지 질문이 포함되어 있습니다. 수술 후 출혈/통증/감염 및 접촉 결과로 인해 의료 서비스 제공자와 접촉한 경우 처방된 항생제 및 극장 재입원/복귀가 보고됩니다. 수술 전 정보와 실제 환자 경험 간의 일치도 이 양식에 포함되었습니다.

두 번째 환자/간병인 설문지로 전송되는 최종 설문지는 180일 후 4개의 진술 중 하나를 선택하여 180일 후 인지된 증상 완화를 묻습니다. .

NTSRS의 적용 범위를 평가하기 위해 개인 수준에서 다른 국가 등록부인 NPR(National Patient Register)과 데이터를 일치시켰습니다. NPR은 국립보건복지위원회(National Board of Health and Welfare)에서 관리하며 수술 절차 등록은 스웨덴의 모든 의사에게 법적으로 의무 사항입니다. 연구 기간 2012-2014년 동안 NTSRS 적용 범위는 각각 75%, 81.4% 및 80.7%였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

11000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

스웨덴에서 양성 편도선 수술을 받는 모든 환자

설명

포함 기준:

  • 스웨덴에서 양성 편도선 수술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 양성 진단이 아님을 나타내는 C- 또는 D0-48 ICD 10 코드로 수술한 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 증상 완화
기간: 수술 후 6개월 보고서
두 번째 환자/간병인 설문지로 전송되는 최종 설문지는 180일 후 4개의 진술 중 하나를 선택하여 180일 후 인지된 증상 완화를 묻습니다. .
수술 후 6개월 보고서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 출혈을 보고한 환자
기간: 수술 후 30일 보고서
첫 번째 환자/간병인 양식에는 주로 수술 후 합병증에 관한 몇 가지 질문이 포함되어 있습니다. 수술 후 출혈/통증/감염 및 접촉 결과로 인해 의료 서비스 제공자와 접촉한 경우 처방된 항생제 및 극장 재입원/복귀가 보고됩니다. 수술 전 정보와 실제 환자 경험 간의 일치도 이 양식에 포함되었습니다.
수술 후 30일 보고서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1111 (기타 보조금/기금 번호: Prima Psychiatry internal research fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

등록된 모든 데이터는 등록 단위에 대해 온라인에서 사용할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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