Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Risakirurgia Ruotsissa: kansallinen laaturekisteri (NTSRS)

keskiviikko 28. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Joacim Stalfors

Ruotsin kansallinen nielurisakirurgiarekisteri

Laadunvarmistusta varten Ruotsin korva-, kurkku- ja pään- ja kaulakirurgian liitto on kehittänyt useita kansallisia rekistereitä korvan, nenän ja kurkun hoidosta. Yksi niistä on Ruotsin kansallinen nielurisakirurgiarekisteri (NTSRS). NTSRS-potilaat, joille tehdään nielurisaleikkaus hyvänlaatuisten indikaatioiden vuoksi, ovat mukana. Tietoja kerätään indikaatioista, kirurgisista menetelmistä ja tekniikoista sekä potilaiden raportoimista tulosmittauksista. Rekisteri on suunniteltu helpottamaan yksikön kliinisen toiminnan kuvausta ja auttamaan tunnistamaan kliinisten parannusohjelmien tarve. Kokoamalla valtakunnallisia tietoja rekisteriin voidaan kuvata kliinistä toimintaa suuressa kansallisessa kohortissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruotsin kansallinen nielurisakirurgiarekisteri (NTSRS), joka aloitti vuonna 1997 yhtenä useista rekistereistä, pyrki vahvistamaan Ruotsin terveydenhuollon laatua, ja se uudistettiin vuonna 2009. NTSRS:n tiedot kerätään neljällä kyselylomakkeella; kaksi täyttää ENT-kirurgi ja kaksi postoperatiivista lomaketta, jotka potilas tai laillinen huoltaja täyttää ja jotka keräävät potilaaseen liittyviä tulosmittauksia (PROM) 30 vastaavasti 180 päivää leikkauksen jälkeen.

Ensimmäiseen kirurgin kyselyyn merkitään ikä, sukupuoli, sosiaaliturvatunnus ja leikkausaihe (ylähengitysteiden tukos, toistuva nielurisatulehdus, krooninen nielurisatulehdus, vatsakalvon paise ja nielurisatulehduksesta tai muusta johtuvat systeemiset komplikaatiot). Tämä täytetään, kun leikkauksesta ilmoitetaan.

Toiseen kirurgin kyselyyn kirjataan kirurginen menetelmä (TE, TEA, TT tai TTA), leikkausmenetelmät (kylmäteräs, radiotaajuus, diatermia-sakset, ultraleikkaus tms.) ja käytetty hemostaasimenetelmä (epinefriiniinjektio, unipolaarinen diatermia, bipolaarinen diatermia, siteet, ompeleet, radiotaajuus, muut tai "ei mikään muu kuin puristus pakkauksilla"). Kyselylomakkeeseen kirjataan myös tiedot päivähoidosta/sairaalahoidosta ja primaarisesta postoperatiivisesta verenvuodosta. Kyselylomakkeiden kokoonpanosta ja pyrkimyksestä kattaa sekä laitos- että päivähoitotoimenpiteet, primaarinen verenvuoto määritellään verenvuodoksi sairaalahoidon aikana.

Ensimmäinen potilas/hoitajalomake sisältää useita kysymyksiä lähinnä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista. Kaikki yhteydenotot terveydenhuollon tarjoajaan leikkauksen jälkeisen verenvuodon/kivun/infektion sekä kontaktin seurausten vuoksi; määrätyt antibiootit ja takaisinotto/paluu teatteriin raportoidaan. Tässä lomakkeessa on myös yhteensopivuus ennen leikkausta koskevien tietojen ja todellisen potilaskokemuksen välillä.

Toiseen potilas/hoitajakyselyyn lähetettävässä viimeisessä kyselyssä pyydetään havaittua oireiden lievitystä 180 päivän jälkeen valitsemalla yksi vaihtoehto neljästä väittämästä: Oireeni ovat poissa / Oireeni ovat melkein poissa / Oireeni eivät ole kadonneet / Oireeni ovat pahentuneet .

NTSRS:n kattavuuden arvioimiseksi tiedot on täsmäytetty yksilötasolla toiseen kansalliseen rekisteriin, kansalliseen potilasrekisteriin (NPR). NPR:ää hallinnoi Terveys- ja hyvinvointilautakunta, ja kirurgisten toimenpiteiden rekisteröinti on lain mukaan pakollista kaikille lääkäreille Ruotsissa. NTSRS:n kattavuus tutkimusjaksolla 2012-2014 oli 75 %, 81,4 % ja 80,7 %.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

11000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joille tehdään hyvänlaatuinen nielurisaleikkaus Ruotsissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään hyvänlaatuinen nielurisaleikkaus Ruotsissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat leikattiin C- tai D0-48 ICD 10 -koodilla, mikä osoitti, että diagnoosi ei ole hyvänlaatuinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti oireiden helpottumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden raportti leikkauksen jälkeen
Toiseen potilas/hoitajakyselyyn lähetettävässä viimeisessä kyselyssä pyydetään havaittua oireiden lievitystä 180 päivän jälkeen valitsemalla yksi vaihtoehto neljästä väittämästä: Oireeni ovat poissa / Oireeni ovat melkein poissa / Oireeni eivät ole kadonneet / Oireeni ovat pahentuneet .
6 kuukauden raportti leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti leikkauksen jälkeisestä verenvuodosta
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
Ensimmäinen potilas/hoitajalomake sisältää useita kysymyksiä lähinnä leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista. Kaikki yhteydenotot terveydenhuollon tarjoajaan leikkauksen jälkeisen verenvuodon/kivun/infektion sekä kontaktin seurausten vuoksi; määrätyt antibiootit ja takaisinotto/paluu teatteriin raportoidaan. Tässä lomakkeessa on myös yhteensopivuus ennen leikkausta koskevien tietojen ja todellisen potilaskokemuksen välillä.
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1111 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Prima Psychiatry internal research fund)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki rekisteröidyt tiedot ovat saatavilla verkossa yksiköiden rekisteröintiä varten.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa