Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tonsilkirurgi i Sverige: Ett nationellt kvalitetsregister (NTSRS)

28 mars 2018 uppdaterad av: Joacim Stalfors

Nationella Tonsilkirurgiregistret i Sverige

Föreningen för näs-, näs- och halskirurgi har i kvalitetssäkringssyfte tagit fram flera nationella register som rör öron-, näs- och halsvård. En av dessa är Nationella Tonsilkirurgiregistret i Sverige (NTSRS). I NTSRS ingår patienter som genomgår tonsilloperation för benigna indikationer. Data om indikation, kirurgiska metoder och tekniker samt patientrapporterade utfallsmått samlas in. Registret är utformat för att underlätta beskrivning av klinisk verksamhet på en enhet och hjälpa till att identifiera behovet av kliniska förbättringsprogram. Genom att sammanställa nationella data kan registret användas för att beskriva klinisk praxis i en stor nationell kohort.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nationella Tonsilkirurgiregistret i Sverige (NTSRS), startade 1997 som ett av flera register, syftade till att stärka kvaliteten i den svenska hälso- och sjukvården och reviderades 2009. Data i NTSRS samlas in genom fyra frågeformulär; två fylls i av ÖNH-kirurgen och två postoperativa blanketter, ifyllda av patienten eller vårdnadshavaren, som samlar in patientrelaterade resultatmått (PROM) 30 respektive 180 dagar efter operationen.

I det första kirurgformuläret registreras ålder, kön, personnummer och indikation för operation (obstruktion av övre luftvägarna, återkommande tonsillit, kronisk tonsillit, peritonsillär abscess och systemiska komplikationer på grund av tonsillit eller annat). Detta fylls i när operation meddelas.

Det andra kirurgformuläret registrerar kirurgisk metod (TE, TEA, TT eller TTA), kirurgiska instrument som används för dissektion (kallt stål, radiofrekvens, diatermisax, ultracision eller annat) och hemostasmetod som används (injektion med epinefrin, unipolär diatermi, bipolär diatermi, band, suturligatur, radiofrekvens, annat eller "ingen annan än kompression med packar"). Enkäten registrerar även information om dagvård/slutenvård och primär postoperativ blödning. På grund av frågeformulärens konfiguration och ambitionen att täcka både slutenvårds- och dagvårdsingrepp definieras primär blödning som blödning under sjukhusvistelse.

Det första patient-/vårdarformuläret innehåller flera frågor främst gällande postoperativa komplikationer. All kontakt med vårdgivare på grund av postoperativ blödning/smärta/infektion samt konsekvenser av kontakten; ordinerad antibiotika och återinläggning/återgång till teater anmäls. Överensstämmelse mellan preoperativ information och faktisk patientupplevelse ingår också i detta formulär.

Det sista frågeformuläret som skickas till det andra patient-/vårdgivareformuläret frågar efter upplevd symtomlindring efter 180 dagar genom att välja ett alternativ av fyra påståenden: Mina symtom är borta / Mina symtom är nästan borta / Mina symtom har inte försvunnit / Mina symtom har förvärrats .

För att bedöma täckningen för NTSRS har data på individnivå matchats med ett annat nationellt register, Nationella patientregistret (NPR). NPR hanteras av Socialstyrelsen och registrering av kirurgiska ingrepp är obligatorisk enligt lag för alla läkare i Sverige. Täckningen av NTSRS för studieperioden 2012-2014 var 75 %, 81,4 % respektive 80,7 %

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

11000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår benign tonsilleroperation i Sverige

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår benign tonsilleroperation i Sverige

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter opererade med en C- eller D0-48 ICD 10-kod, vilket indikerar icke benigna diagnoser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten rapporterade symtomlindring
Tidsram: 6 månader postoperativ rapport
Det sista frågeformuläret som skickas till det andra patient-/vårdgivareformuläret frågar efter upplevd symtomlindring efter 180 dagar genom att välja ett alternativ av fyra påståenden: Mina symtom är borta / Mina symtom är nästan borta / Mina symtom har inte försvunnit / Mina symtom har förvärrats .
6 månader postoperativ rapport

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten rapporterade postoperativ blödning
Tidsram: 30 dagars postoperativ rapport
Det första patient-/vårdarformuläret innehåller flera frågor främst gällande postoperativa komplikationer. All kontakt med vårdgivare på grund av postoperativ blödning/smärta/infektion samt konsekvenser av kontakten; ordinerad antibiotika och återinläggning/återgång till teater anmäls. Överensstämmelse mellan preoperativ information och faktisk patientupplevelse ingår också i detta formulär.
30 dagars postoperativ rapport

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1111 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Prima Psychiatry internal research fund)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Alla registrerade uppgifter är tillgängliga online för registrering av enheter.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera