Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хирургия миндалин в Швеции: Национальный реестр качества (NTSRS)

28 марта 2018 г. обновлено: Joacim Stalfors

Национальный регистр хирургии миндалин в Швеции

В целях обеспечения качества Шведская ассоциация оториноларингологов и хирургов головы и шеи разработала несколько национальных регистров по уходу за ушами, горлом и носом. Одним из них является Национальный регистр хирургии миндалин в Швеции (NTSRS). В NTSRS включены пациенты, перенесшие операцию на миндалинах по доброкачественным показаниям. Собираются данные о показаниях, хирургических методах и техниках, а также о показателях исходов, сообщаемых пациентами. Реестр предназначен для облегчения описания клинической деятельности в отделении и помогает определить потребность в программах клинического улучшения. Собирая национальные данные, регистр можно использовать для описания клинической практики в большой национальной когорте.

Обзор исследования

Подробное описание

Национальный реестр операций на миндалинах в Швеции (NTSRS) был создан в 1997 году как один из нескольких регистров, направленных на повышение качества шведского здравоохранения, и был пересмотрен в 2009 году. Данные в НТСРС собираются с помощью четырех анкет; две заполняются ЛОР-хирургом и две послеоперационные формы, заполняемые пациентом или законным опекуном, собирая показатели исхода, связанные с пациентом (PROM) через 30, соответственно, 180 дней после операции.

В первой анкете хирурга записывают возраст, пол, номер социального страхования и показания к операции (обструкция верхних дыхательных путей, рецидивирующий тонзиллит, хронический тонзиллит, перитонзиллярный абсцесс, системные осложнения вследствие тонзиллита или др.). Заполняется при уведомлении о хирургическом вмешательстве.

Во второй анкете хирурга указывается хирургический метод (TE, TEA, TT или TTA), хирургические инструменты, использованные для диссекции (холодное оружие, радиочастота, ножницы для диатермии, ультрацизия или другие), и метод гемостаза (инъекция адреналина, униполярная диатермия, биполярная диатермия, стяжки, шовно-лигатурный, радиочастотный, иной или «не что иное, как компрессия с повязками»). Анкета также записывает информацию о дневном/стационарном лечении и первичном послеоперационном кровотечении. Из-за конфигурации вопросников и стремления охватить как стационарные, так и дневные процедуры, первичное кровотечение определяется как кровотечение во время госпитализации.

Первая форма пациента/опекуна содержит несколько вопросов, в основном касающихся послеоперационных осложнений. Любой контакт с поставщиком медицинских услуг в связи с послеоперационным кровотечением/болью/инфекцией, а также последствия контакта; Сообщается о прописанных антибиотиках и повторной госпитализации/возвращении в операционную. В эту форму также включено соответствие между предоперационной информацией и реальным опытом пациента.

Окончательная анкета, которая отправляется во вторую анкету пациента/лица, осуществляющего уход, спрашивает о воспринимаемом облегчении симптомов через 180 дней, выбирая один вариант из четырех утверждений: Мои симптомы исчезли / Мои симптомы почти исчезли / Мои симптомы не исчезли / Мои симптомы ухудшились .

Чтобы оценить охват NTSRS, данные на индивидуальном уровне были сопоставлены с другим национальным реестром, Национальным реестром пациентов (NPR). NPR управляется Национальным советом здравоохранения и социального обеспечения, и регистрация хирургических процедур является обязательной по закону для всех врачей в Швеции. Охват НЦРС за период исследования 2012-2014 гг. составил 75%, 81,4% и 80,7% соответственно.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

11000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие доброкачественную операцию на миндалинах в Швеции

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, перенесшие доброкачественную операцию на миндалинах в Швеции

Критерий исключения:

  • Все пациенты оперированы с кодом C- или D0-48 по МКБ 10, что указывает на неблагоприятный диагноз.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил об облегчении симптомов
Временное ограничение: Отчет через 6 месяцев после операции
Окончательная анкета, которая отправляется во вторую анкету пациента/лица, осуществляющего уход, спрашивает о воспринимаемом облегчении симптомов через 180 дней, выбирая один вариант из четырех утверждений: Мои симптомы исчезли / Мои симптомы почти исчезли / Мои симптомы не исчезли / Мои симптомы ухудшились .
Отчет через 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил о послеоперационном кровотечении
Временное ограничение: Отчет через 30 дней после операции
Первая форма пациента/опекуна содержит несколько вопросов, в основном касающихся послеоперационных осложнений. Любой контакт с поставщиком медицинских услуг в связи с послеоперационным кровотечением/болью/инфекцией, а также последствия контакта; Сообщается о прописанных антибиотиках и повторной госпитализации/возвращении в операционную. В эту форму также включено соответствие между предоперационной информацией и реальным опытом пациента.
Отчет через 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Joacim Stalfors, MD, PhD, Sahlgrenska Academy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1111 (Другой номер гранта/финансирования: Prima Psychiatry internal research fund)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все зарегистрированные данные доступны онлайн для регистрации единиц.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться