Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tonsilkirurgi i Sverige: Et nationalt kvalitetsregister (NTSRS)

28. marts 2018 opdateret af: Joacim Stalfors

National Tonsil Surgery Register i Sverige

Med henblik på kvalitetssikring har den svenske forening for øre-, næse- og halskirurgi udviklet flere nationale registre vedrørende øre-, næse- og halspleje. En af disse er National Tonsil Surgery Registry i Sverige (NTSRS). I NTSRS er patienter, der gennemgår tonsiloperation for godartede indikationer, inkluderet. Data vedrørende indikation, kirurgiske metoder og teknikker samt patientrapporterede udfaldsmål indsamles. Registeret er designet til at lette beskrivelsen af ​​kliniske aktiviteter i en enhed og hjælpe med at identificere behovet for kliniske forbedringsprogrammer. Ved at indsamle nationale data kan registret bruges til at beskrive klinisk praksis i en stor national kohorte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

National Tonsil Surgery Register i Sverige (NTSRS), startede i 1997 som et blandt flere registre, havde til formål at styrke kvaliteten i det svenske sundhedsvæsen og blev revideret i 2009. Data i NTSRS indsamles gennem fire spørgeskemaer; to udfyldes af ØNH-kirurgen og to postoperative formularer, udfyldt af patienten eller den juridiske værge, og indsamler patientrelaterede resultatmål (PROM) 30 henholdsvis 180 dage efter operationen.

I det første kirurgsspørgeskema registreres alder, køn, personnummer og indikation for operation (øvre luftvejsobstruktion, tilbagevendende tonsillitis, kronisk tonsillitis, peritonsillær abscess og systemiske komplikationer på grund af tonsillitis eller andet). Dette udfyldes, når operationen får besked.

Det andet kirurgspørgeskema registrerer kirurgisk metode (TE, TEA, TT eller TTA), kirurgiske instrumenter brugt til dissektion (koldt stål, radiofrekvens, diatermisakse, ultracision eller andet) og anvendt hæmostasemetode (injektion med adrenalin, unipolær diatermi, bipolær diatermi, bindebånd, suturligatur, radiofrekvens, andet eller "ingen ringere end kompression med pakker"). Spørgeskemaet registrerer også oplysninger om dagpleje/indlæggelsesprocedure og primær postoperativ blødning. Grundet konfigurationen af ​​spørgeskemaerne og ambitionen om at dække både indlæggelses- og dagplejeprocedurer, defineres primær blødning som blødning under indlæggelse.

Den første patient/plejer-formular indeholder flere spørgsmål primært vedrørende postoperative komplikationer. Enhver kontakt med sundhedsplejersken på grund af postoperativ blødning/smerte/infektion samt konsekvenser af kontakten; ordineret antibiotika og genindlæggelse/tilbage til teatret indberettes. Overensstemmelse mellem præoperativ information og faktisk patientoplevelse er også inkluderet i denne formular.

Det sidste spørgeskema, der sendes til det andet spørgeskema til patient/plejer, beder om opfattet symptomlindring efter 180 dage ved at vælge et alternativ af fire udsagn: Mine symptomer er væk / Mine symptomer er næsten væk / Mine symptomer er ikke forsvundet/ Mine symptomer er blevet værre .

For at vurdere dækningen for NTSRS er data på individniveau blevet matchet med et andet nationalt register, Landspatientregisteret (NPR). NPR administreres af Socialstyrelsen, og registrering af kirurgiske indgreb er lovpligtigt for alle læger i Sverige. Dækningen af ​​NTSRS for undersøgelsesperioden 2012-2014 var henholdsvis 75 %, 81,4 % og 80,7 %

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

11000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår benign tonsiloperation i Sverige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår benign tonsiloperation i Sverige

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter opererede med en C- eller D0-48 ICD 10-kode, hvilket indikerer ikke-godartede diagnoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede symptomlindring
Tidsramme: 6 måneders postoperativ rapport
Det sidste spørgeskema, der sendes til det andet spørgeskema til patient/plejer, beder om opfattet symptomlindring efter 180 dage ved at vælge et alternativ af fire udsagn: Mine symptomer er væk / Mine symptomer er næsten væk / Mine symptomer er ikke forsvundet/ Mine symptomer er blevet værre .
6 måneders postoperativ rapport

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten rapporterede postoperativ blødning
Tidsramme: 30 dages postoperativ rapport
Den første patient/plejer-formular indeholder flere spørgsmål primært vedrørende postoperative komplikationer. Enhver kontakt med sundhedsplejersken på grund af postoperativ blødning/smerte/infektion samt konsekvenser af kontakten; ordineret antibiotika og genindlæggelse/tilbage til teatret indberettes. Overensstemmelse mellem præoperativ information og faktisk patientoplevelse er også inkluderet i denne formular.
30 dages postoperativ rapport

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Skøn)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle registrerede data er tilgængelige online for registrering af enheder.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Abonner