瑞典的扁桃体手术：国家质量注册 (NTSRS)
2018年3月28日 更新者：Joacim Stalfors
瑞典国家扁桃体手术登记处
出于质量保证的目的，瑞典耳鼻喉科和头颈外科协会制定了多项关于耳鼻喉护理的国家登记册。
其中之一是瑞典国家扁桃体手术登记处 (NTSRS)。
在 NTSRS 中，包括因良性适应症而接受扁桃体手术的患者。
收集有关适应症、手术方法和技术以及患者报告的结果测量的数据。
该登记册旨在促进单位临床活动的描述，并帮助确定临床改进计划的需求。
通过汇编国家数据，该登记册可用于描述大型国家队列中的临床实践。
研究概览
详细说明
瑞典国家扁桃体手术登记册 (NTSRS) 于 1997 年开始作为几个登记册之一，旨在加强瑞典医疗保健的质量，并于 2009 年进行了修订。 NTSRS 中的数据是通过四份问卷收集的；两份由耳鼻喉外科医生填写，两份术后表格由患者或法定监护人填写，分别在手术后 180 天收集患者相关结果测量 (PROM) 30 天。
在第一份外科医生问卷中，记录了年龄、性别、社会保障号码和手术指征（上呼吸道阻塞、复发性扁桃体炎、慢性扁桃体炎、扁桃体周围脓肿以及扁桃体炎或其他引起的全身并发症）。 在通知手术时填写。
第二份外科医生问卷记录了手术方法（TE、TEA、TT 或 TTA）、用于解剖的手术器械（冷钢、射频、透热剪刀、超切或其他）和使用的止血方法（注射肾上腺素、单极透热疗法、双极透热疗法、领带、缝合线、射频、其他或“除了压缩包外别无他法”）。 调查问卷还记录了有关日托/住院手术和术后原发性出血的信息。 由于调查问卷的配置以及涵盖住院和日托程序的目标，原发性出血被定义为住院期间的出血。
第一份患者/护理人员表格包含几个主要与术后并发症有关的问题。 由于术后出血/疼痛/感染以及接触的后果而与医疗保健提供者的任何接触；报告了处方抗生素和再入院/返回剧院的情况。 术前信息与实际患者体验之间的一致性也包含在该表格中。
发送给第二份患者/护理人员问卷的最终问卷要求在 180 天后选择以下四种陈述中的一种来缓解症状：我的症状消失了/我的症状几乎消失了/我的症状没有消失/我的症状恶化了.
为了评估 NTSRS 的覆盖范围，已将个人层面的数据与另一个国家登记册（国家患者登记册 (NPR)）进行匹配。 NPR 由国家卫生和福利委员会管理，瑞典的所有医生都必须依法注册外科手术。 2012-2014年研究期间NTSRS的覆盖率分别为75%、81.4%和80.7%
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
11000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典、41345
- 招聘中
- National Tonsil Surgery Register in Sweden
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接触：
- Lisa Hellgård, MSc
- 邮箱：Lisa.Hellgard@registercentrum.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
瑞典接受良性扁桃体手术的所有患者
描述
纳入标准：
- 瑞典接受良性扁桃体手术的所有患者
排除标准：
- 所有患者均使用 C- 或 D0-48 ICD 10 代码进行手术，表明不是良性诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告症状缓解
大体时间：术后6个月报告
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发送给第二份患者/护理人员问卷的最终问卷要求在 180 天后选择以下四种陈述中的一种来缓解症状：我的症状消失了/我的症状几乎消失了/我的症状没有消失/我的症状恶化了.
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术后6个月报告
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告术后出血
大体时间：术后30天报告
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第一份患者/护理人员表格包含几个主要与术后并发症有关的问题。
由于术后出血/疼痛/感染以及接触的后果而与医疗保健提供者的任何接触；报告了处方抗生素和再入院/返回剧院的情况。
术前信息与实际患者体验之间的一致性也包含在该表格中。
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术后30天报告
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Joacim Stalfors, MD, PhD、Sahlgrenska Academy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Odhagen E, Sunnergren O, Hemlin C, Hessen Soderman AC, Ericsson E, Stalfors J. Risk of reoperation after tonsillotomy versus tonsillectomy: a population-based cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;273(10):3263-8. doi: 10.1007/s00405-015-3871-7. Epub 2016 Jan 4.
- Gerhardsson H, Stalfors J, Odhagen E, Sunnergren O. Pediatric adenoid surgery in Sweden 2004-2013: Incidence, indications and concomitant surgical procedures. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2016 Aug;87:61-6. doi: 10.1016/j.ijporl.2016.05.020. Epub 2016 May 20.
- Ostvoll E, Sunnergren O, Ericsson E, Hemlin C, Hultcrantz E, Odhagen E, Stalfors J. Mortality after tonsil surgery, a population study, covering eight years and 82,527 operations in Sweden. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2015 Mar;272(3):737-43. doi: 10.1007/s00405-014-3312-z. Epub 2014 Oct 2.
- Ostvoll E, Sunnergren O, Stalfors J. Increasing Readmission Rates for Hemorrhage after Tonsil Surgery: A Longitudinal (26 Years) National Study. Otolaryngol Head Neck Surg. 2018 Jan;158(1):167-176. doi: 10.1177/0194599817725680. Epub 2017 Aug 22.
- Sunnergren O, Odhagen E, Stalfors J. Incidence of second surgery following pediatric adenotonsillar surgery: a population-based cohort study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jul;274(7):2945-2951. doi: 10.1007/s00405-017-4543-6. Epub 2017 Mar 23.
- Borgstrom A, Nerfeldt P, Friberg D, Sunnergren O, Stalfors J. Trends and changes in paediatric tonsil surgery in Sweden 1987-2013: a population-based cohort study. BMJ Open. 2017 Jan 13;7(1):e013346. doi: 10.1136/bmjopen-2016-013346.
- Elinder K, Soderman AC, Stalfors J, Knutsson J. Factors influencing morbidity after paediatric tonsillectomy: a study of 18,712 patients in the National Tonsil Surgery Register in Sweden. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Aug;273(8):2249-56. doi: 10.1007/s00405-016-4001-x. Epub 2016 Mar 28.
- Soderman AC, Odhagen E, Ericsson E, Hemlin C, Hultcrantz E, Sunnergren O, Stalfors J. Post-tonsillectomy haemorrhage rates are related to technique for dissection and for haemostasis. An analysis of 15734 patients in the National Tonsil Surgery Register in Sweden. Clin Otolaryngol. 2015 Jun;40(3):248-54. doi: 10.1111/coa.12361.
- Sunnergren O, Hemlin C, Ericsson E, Hessen-Soderman AC, Hultcrantz E, Odhagen E, Stalfors J. Radiofrequency tonsillotomy in Sweden 2009-2012. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2014 Jun;271(6):1823-7. doi: 10.1007/s00405-013-2867-4. Epub 2013 Dec 24.
- Hultcrantz E, Ericsson E, Hemlin C, Hessen-Soderman AC, Roos K, Sunnergren O, Stalfors J. Paradigm shift in Sweden from tonsillectomy to tonsillotomy for children with upper airway obstructive symptoms due to tonsillar hypertrophy. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2013 Sep;270(9):2531-6. doi: 10.1007/s00405-013-2374-7. Epub 2013 Feb 6.
- Stalfors J, Ericsson E, Hemlin C, Hultcrantz E, Mansson I, Roos K, Hessen Soderman AC. Tonsil surgery efficiently relieves symptoms: analysis of 54 696 patients in the National Tonsil Surgery Register in Sweden. Acta Otolaryngol. 2012 May;132(5):533-9. doi: 10.3109/00016489.2011.644252. Epub 2012 Jan 11.
- Hessen Soderman AC, Ericsson E, Hemlin C, Hultcrantz E, Mansson I, Roos K, Stalfors J. Reduced risk of primary postoperative hemorrhage after tonsil surgery in Sweden: results from the National Tonsil Surgery Register in Sweden covering more than 10 years and 54,696 operations. Laryngoscope. 2011 Nov;121(11):2322-6. doi: 10.1002/lary.22179. Epub 2011 Oct 12.
- Odhagen E, Sunnergren O, Soderman AH, Thor J, Stalfors J. Reducing post-tonsillectomy haemorrhage rates through a quality improvement project using a Swedish National quality register: a case study. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2018 Jun;275(6):1631-1639. doi: 10.1007/s00405-018-4942-3. Epub 2018 Mar 24.
- Alm F, Stalfors J, Nerfeldt P, Ericsson E. Patient reported pain-related outcome measures after tonsil surgery: an analysis of 32,225 children from the National Tonsil Surgery Register in Sweden 2009-2016. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Oct;274(10):3711-3722. doi: 10.1007/s00405-017-4679-4. Epub 2017 Aug 16.
- Hallenstal N, Sunnergren O, Ericsson E, Hemlin C, Hessen Soderman AC, Nerfeldt P, Odhagen E, Ryding M, Stalfors J. Tonsil surgery in Sweden 2013-2015. Indications, surgical methods and patient-reported outcomes from the National Tonsil Surgery Register. Acta Otolaryngol. 2017 Oct;137(10):1096-1103. doi: 10.1080/00016489.2017.1327122. Epub 2017 Jun 9.
- Gudnadottir G, Tennvall GR, Stalfors J, Hellgren J. Indirect costs related to caregivers' absence from work after paediatric tonsil surgery. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2017 Jun;274(6):2629-2636. doi: 10.1007/s00405-017-4526-7. Epub 2017 Mar 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月11日
首次发布 (估计)
2016年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月28日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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