健康な参加者を対象とした BIIB068 の第 1 相、単回漸増用量、安全性、忍容性、薬物動態 (PK)、および薬力学 (PD) 研究

主な包含基準:

• すべての男性被験者は、研究期間中に非常に効果的な避妊方法を実践し、研究治療の最後の用量投与後少なくとも1回の精子形成サイクル（90日間）は避妊を継続し、精子を提供しない意欲と能力がなければなりません。
• 妊娠の可能性のあるすべての女性被験者は、研究期間中に非常に効果的な避妊方法を実践し、研究治療の最後の投与後少なくとも1排卵周期（30日間）は避妊を継続する意欲と能力がなければなりません。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 32 kg/m2 である必要があります。
• 病歴とスクリーニング評価に基づいて治験責任医師が判断した健康状態にある必要があります。

主な除外基準:

• -臨床的に重要な心臓疾患、内分泌疾患、胃腸疾患、血液疾患、肝臓疾患、免疫疾患、代謝疾患、泌尿器疾患、肺疾患、神経疾患、皮膚疾患、精神疾患、または腎臓疾患、または治験責任医師が判断した他の主要な疾患の病歴。
• 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴、または治験責任医師の意見で研究治療の成分によって悪化する可能性があると考えられるアレルギー反応の病歴。
• スクリーニング時または 1 日目に治験責任医師によって決定された、臨床的に重要な異常な臨床検査値。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。