ヒトにおけるグルコース代謝の測定：再発性低血糖が視床下部GABAに及ぼす影響 (GABA)
2023年7月17日 更新者：University of Minnesota
7 テスラでの磁気共鳴を使用したヒトのグルコース代謝の測定: 再発性低血糖が視床下部 GABA に及ぼす影響
真性糖尿病、高血糖、低血糖、高血中インスリンが脳に及ぼす影響を調査するために設計された研究に参加するよう招待されています。
あなたは次のいずれかに該当するため、参加候補として選ばれました。
a) 健康で能力があり、妊娠しておらず、既知の疾患がないため、グルコース代謝は正常な人の典型である、または b) 糖尿病を患っている。
調査の概要
詳細な説明
ブドウ糖は、人体のほとんどの臓器、特に脳の主要な燃料です。 体がグルコースを使用する方法と場所は、インスリンやグルカゴンなどの多くのホルモンによって調節されています。 多くの疾患、特に真性糖尿病では、脳へのブドウ糖の供給が通常とは異なる場合があり、これがブドウ糖に対する意識の低下の原因となる可能性があります。
この研究の目的は、ブドウ糖代謝の変化が脳に及ぼす影響を調べることです。 たとえば、糖尿病が長期間続く患者は、低血糖から身を守るために必要なホルモンを分泌する能力を失います。これは、人間の脳へのグルコースの利用可能性の変化が原因である可能性があります。
これらの効果を測定するために、ブドウ糖とインスリンの静脈内注入を使用します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 十分に管理された1型糖尿病（ヘモグロビンA1c <7.5%）
- 18～65歳
- 健康管理
除外基準:
- 脳卒中、発作、神経外科的処置、または不整脈の病歴
- GABA 代謝を変化させる可能性のある薬物の使用 (ベンゾジアゼピンなど)。
- 被験者は、体重が 300 ポンド未満で、体内に金属物質が含まれていないことを含む、磁石での研究の要件も満たす必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1型糖尿病
1型糖尿病の罹患期間が5年以上
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低血糖（低血糖）とMRI
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プラセボコンパレーター：健康的なコントロール
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低血糖（低血糖）とMRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MRIによる視床下部の正常血糖GABA値の変化
時間枠：ベースラインから 2 か月
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視床下部のGABAのMRI測定
|
ベースラインから 2 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月31日
一次修了 (実際)
2023年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2016年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月11日
最初の投稿 (推定)
2016年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。