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Messung des Glukosestoffwechsels beim Menschen: Wirkung wiederkehrender Hypoglykämie auf hypothalamisches GABA (GABA)

17. Juli 2023 aktualisiert von: University of Minnesota

Messung des Glukosestoffwechsels beim Menschen mit Magnetresonanz bei 7 Tesla: Wirkung von wiederkehrender Hypoglykämie auf hypothalamisches GABA

Sie sind eingeladen, an einer Studie teilzunehmen, die darauf abzielt, die Auswirkungen von Diabetes mellitus, hohem und niedrigem Blutzucker und hohem Blutinsulin auf das Gehirn zu untersuchen. Sie wurden als möglicher Teilnehmer ausgewählt, weil Sie in eine der folgenden Kategorien passen. a) Sie sind entweder gesund und leistungsfähig, sind nicht schwanger und haben keine bekannte medizinische Erkrankung und daher wird Ihr Glukosestoffwechsel typisch für eine normale Person sein, oder b) Sie haben Diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Glukose ist ein wichtiger Brennstoff für die meisten Organe im menschlichen Körper, insbesondere für das Gehirn. Wie und wo der Körper Glukose verwertet, wird durch eine Reihe von Hormonen reguliert, zum Beispiel Insulin und Glukagon. Bei einer Reihe von Krankheiten, insbesondere bei Diabetes mellitus, kann die Glukoseversorgung des Gehirns anders als normal sein, was eine Ursache für ein vermindertes Glukosebewusstsein sein kann.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines veränderten Glukosestoffwechsels auf das Gehirn zu bestimmen. Zum Beispiel verlieren Patienten mit Diabetes mellitus von langer Dauer ihre Fähigkeit, die Hormone zu sezernieren, die notwendig sind, um sie vor Hypoglykämie zu schützen, was auf Veränderungen in der Glukoseverfügbarkeit für das menschliche Gehirn zurückzuführen sein kann.

Um diese Wirkungen zu messen, werden wir intravenöse Infusionen von Glukose und Insulin verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gut kontrollierter Typ-1-Diabetes (Hämoglobin A1c <7,5 %)
  • Alter 18-65
  • gesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schlaganfällen, Krampfanfällen, neurochirurgischen Eingriffen oder Arrhythmien
  • Einnahme von Arzneimitteln, die den GABA-Stoffwechsel verändern können (z. B. Benzodiazepine).
  • Die Probanden müssen auch die Anforderungen für eine Studie im Magneten erfüllen, was ein Gewicht von weniger als 300 Pfund und das Fehlen metallischer Substanzen in ihrem Körper umfasst.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diabetes Typ 1
Typ-1-Diabetes >5 Jahre Dauer
Sonstiges: Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) und MRT
Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) und MRT
Placebo-Komparator: gesunde Kontrollen
Sonstiges: Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) und MRT
Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) und MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des euglykämischen GABA-Spiegels im Hypothalamus mittels MRT
Zeitfenster: Baseline bis 2 Monate
MRT-Messung von GABA im Hypothalamus
Baseline bis 2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1511M80568

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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