- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02829593
Medição do metabolismo da glicose em humanos: efeito da hipoglicemia recorrente no GABA hipotalâmico (GABA)
Medição do metabolismo da glicose em humanos usando ressonância magnética a 7 Tesla: efeito da hipoglicemia recorrente no GABA hipotalâmico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A glicose é um combustível importante para a maioria dos órgãos do corpo humano, particularmente o cérebro. Como e onde o corpo usa glicose é regulado por vários hormônios, por exemplo, insulina e glucagon. Em várias doenças, em particular diabetes mellitus, o suprimento de glicose para o cérebro pode ser diferente do normal, o que pode ser uma causa de redução da percepção da glicose.
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos do metabolismo alterado da glicose no cérebro. Por exemplo, pacientes com diabetes mellitus de longa duração perdem a capacidade de secretar os hormônios necessários para protegê-los contra a hipoglicemia, o que pode ser devido a alterações na disponibilidade de glicose para o cérebro humano.
Para medir esses efeitos, usaremos infusões intravenosas de glicose e insulina.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes tipo 1 bem controlada (hemoglobina A1c <7,5%)
- idade 18-65
- controles saudáveis
Critério de exclusão:
- história de acidente vascular cerebral, convulsões, procedimentos neurocirúrgicos ou arritmias
- uso de drogas que podem alterar o metabolismo do GABA (como benzodiazepínicos).
- Os indivíduos também devem atender aos requisitos para um estudo no ímã, que inclui peso inferior a 300 libras e ausência de substâncias metálicas em seu corpo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: diabetes tipo 1
diabetes tipo 1 > 5 anos de duração
|
hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) e ressonância magnética
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Comparador de Placebo: controles saudáveis
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hipoglicemia (baixo nível de açúcar no sangue) e ressonância magnética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível de GABA euglicêmico no hipotálamo usando ressonância magnética
Prazo: Linha de base até 2 meses
|
Medição de ressonância magnética de GABA no hipotálamo
|
Linha de base até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1511M80568
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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