- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02829593
A glükóz metabolizmus mérése emberekben: A visszatérő hipoglikémia hatása a hipotalamusz GABA-ra (GABA)
A glükóz metabolizmus mérése emberekben mágneses rezonanciával 7 Tesla nyomáson: A visszatérő hipoglikémia hatása a hipotalamusz GABA-ra
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glükóz az emberi test legtöbb szervének, különösen az agynak a fő üzemanyaga. Azt, hogy a szervezet hogyan és hol használja fel a glükózt, számos hormon szabályozza, például az inzulin és a glukagon. Számos betegségben, különösen a diabetes mellitusban, az agy glükózellátása eltérhet a normálistól, ami a csökkent glükóztudatosság oka lehet.
Ennek a vizsgálatnak a célja a megváltozott glükóz-anyagcsere agyra gyakorolt hatásának meghatározása. Például a hosszan tartó diabetes mellitusban szenvedő betegek elvesztik azon hormonok kiválasztásának képességét, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megvédjék őket a hipoglikémiától, ami az emberi agy glükóz-elérhetőségének megváltozása miatt lehet.
E hatások mérésére intravénás glükóz- és inzulininfúziót alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jól kontrollált 1-es típusú cukorbetegség (hemoglobin A1c <7,5%)
- 18-65 éves korig
- egészséges kontrollok
Kizárási kritériumok:
- stroke, görcsrohamok, idegsebészeti beavatkozások vagy aritmiák anamnézisében
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megváltoztathatják a GABA-anyagcserét (például benzodiazepinek).
- Az alanyoknak meg kell felelniük a mágneses vizsgálat követelményeinek is, amely magában foglalja a 300 fontnál kisebb súlyt és a fémes anyagok hiányát a testükben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: típusú cukorbetegség
1-es típusú cukorbetegség > 5 év
|
hipoglikémia (alacsony vércukorszint) és MRI
|
Placebo Comparator: egészséges kontrollok
|
hipoglikémia (alacsony vércukorszint) és MRI
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az euglikémiás GABA-szint változása a hipotalamuszban MRI segítségével
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
|
A GABA MRI mérése a hipotalamuszban
|
Alapérték 2 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1511M80568
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság