Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glükóz metabolizmus mérése emberekben: A visszatérő hipoglikémia hatása a hipotalamusz GABA-ra (GABA)

2023. július 17. frissítette: University of Minnesota

A glükóz metabolizmus mérése emberekben mágneses rezonanciával 7 Tesla nyomáson: A visszatérő hipoglikémia hatása a hipotalamusz GABA-ra

Felkérik Önt, hogy vegyen részt egy tanulmányban, amelynek célja a diabetes mellitus, a magas és alacsony glükózszint, valamint a magas vérinzulinszint agyra gyakorolt ​​​​hatásának vizsgálata. Azért választottak ki lehetséges résztvevőnek, mert az alábbi kategóriák egyikébe tartozol. a) Ön vagy egészséges és kompetens, nem terhes, és nincs ismert betegsége, ezért a glükóz-anyagcseréje normális emberre jellemző lesz, vagy b) cukorbeteg.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A glükóz az emberi test legtöbb szervének, különösen az agynak a fő üzemanyaga. Azt, hogy a szervezet hogyan és hol használja fel a glükózt, számos hormon szabályozza, például az inzulin és a glukagon. Számos betegségben, különösen a diabetes mellitusban, az agy glükózellátása eltérhet a normálistól, ami a csökkent glükóztudatosság oka lehet.

Ennek a vizsgálatnak a célja a megváltozott glükóz-anyagcsere agyra gyakorolt ​​​​hatásának meghatározása. Például a hosszan tartó diabetes mellitusban szenvedő betegek elvesztik azon hormonok kiválasztásának képességét, amelyek szükségesek ahhoz, hogy megvédjék őket a hipoglikémiától, ami az emberi agy glükóz-elérhetőségének megváltozása miatt lehet.

E hatások mérésére intravénás glükóz- és inzulininfúziót alkalmazunk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jól kontrollált 1-es típusú cukorbetegség (hemoglobin A1c <7,5%)
  • 18-65 éves korig
  • egészséges kontrollok

Kizárási kritériumok:

  • stroke, görcsrohamok, idegsebészeti beavatkozások vagy aritmiák anamnézisében
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek megváltoztathatják a GABA-anyagcserét (például benzodiazepinek).
  • Az alanyoknak meg kell felelniük a mágneses vizsgálat követelményeinek is, amely magában foglalja a 300 fontnál kisebb súlyt és a fémes anyagok hiányát a testükben.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: típusú cukorbetegség
1-es típusú cukorbetegség > 5 év
hipoglikémia (alacsony vércukorszint) és MRI
Placebo Comparator: egészséges kontrollok
hipoglikémia (alacsony vércukorszint) és MRI

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az euglikémiás GABA-szint változása a hipotalamuszban MRI segítségével
Időkeret: Alapérték 2 hónapig
A GABA MRI mérése a hipotalamuszban
Alapérték 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 11.

Első közzététel (Becsült)

2016. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1511M80568

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Iratkozz fel