Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukoosiaineenvaihdunnan mittaaminen ihmisillä: Toistuvan hypoglykemian vaikutus hypotalamuksen GABA:han (GABA)

maanantai 17. heinäkuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Ihmisten glukoosiaineenvaihdunnan mittaus magneettiresonanssilla 7 teslassa: Toistuvan hypoglykemian vaikutus hypotalamuksen GABA:han

Sinut kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jonka tarkoituksena on tutkia diabetes mellituksen, korkean ja matalan glukoosin sekä korkean veren insuliinin vaikutuksia aivoihin. Sinut valittiin mahdolliseksi osallistujaksi, koska kuulut johonkin seuraavista luokista. a) olet joko terve ja pätevä, et ole raskaana eikä sinulla ole tiedossa olevaa sairautta ja siksi glukoosiaineenvaihduntasi on normaalille ihmiselle tyypillistä tai b) sinulla on diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glukoosi on tärkein polttoaine useimmille ihmiskehon elimille, erityisesti aivoille. Se, miten ja missä elimistö käyttää glukoosia, säätelee useat hormonit, kuten insuliini ja glukagoni. Useissa sairauksissa, erityisesti diabetes mellituksessa, aivojen glukoosin saanti voi poiketa normaalista, mikä voi olla syynä heikentyneeseen glukoositietoisuuteen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää muuttuneen glukoosiaineenvaihdunnan vaikutukset aivoihin. Esimerkiksi potilaat, joilla on pitkäkestoinen diabetes mellitus, menettävät kykynsä erittää hormoneja, jotka ovat välttämättömiä suojaamaan heitä hypoglykemialta, mikä voi johtua muutoksista glukoosin saatavuudessa ihmisaivoille.

Näiden vaikutusten mittaamiseksi käytämme glukoosin ja insuliinin suonensisäisiä infuusioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvin hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes (hemoglobiini A1c <7,5 %)
  • ikä 18-65
  • terveet kontrollit

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi aivohalvaus, kohtaukset, neurokirurgiset toimenpiteet tai rytmihäiriöt
  • sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat muuttaa GABA-aineenvaihduntaa (kuten bentsodiatsepiinit).
  • Koehenkilöiden on myös täytettävä vaatimukset magneetilla tehtävälle tutkimukselle, joka sisältää alle 300 paunaa painon ja metallisten aineiden puuttumisen heidän kehostaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tyypin 1 diabetes
tyypin 1 diabetes > 5 vuotta
Muut: hypoglykemia (matala verensokeri) ja MRI
hypoglykemia (matala verensokeri) ja MRI
Placebo Comparator: terveet kontrollit
Muut: hypoglykemia (matala verensokeri) ja MRI
hypoglykemia (matala verensokeri) ja MRI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos euglykeemisessä GABA-tasossa hypotalamuksessa MRI:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauteen
GABA:n MRI-mittaus hypotalamuksessa
Perustaso 2 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1511M80568

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa