Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av glukosmetabolism hos människor: Effekt av återkommande hypoglykemi på hypotalamisk GABA (GABA)

17 juli 2023 uppdaterad av: University of Minnesota

Mätning av glukosmetabolism hos människor med magnetisk resonans vid 7 Tesla: Effekt av återkommande hypoglykemi på hypotalamisk GABA

Du är inbjuden att delta i en studie utformad för att undersöka effekterna av diabetes mellitus, högt och lågt glukos och högt blodinsulin på hjärnan. Du valdes ut som en möjlig deltagare eftersom du passar in i någon av följande kategorier. a) du är antingen frisk och kompetent, är inte gravid och du har ingen känd medicinsk sjukdom och därför kommer din glukosmetabolism att vara typisk för en normal person, eller b) du har diabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Glukos är ett viktigt bränsle för de flesta organ i människokroppen, särskilt hjärnan. Hur och var kroppen använder glukos regleras av ett antal hormoner, till exempel insulin och glukagon. Vid ett antal sjukdomar, särskilt diabetes mellitus, kan glukostillförseln till hjärnan vara annorlunda än normalt, vilket kan vara en orsak till minskad glukosmedvetenhet.

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av förändrad glukosmetabolism på hjärnan. Till exempel förlorar patienter med långvarig diabetes mellitus sin förmåga att utsöndra de hormoner som är nödvändiga för att skydda dem mot hypoglykemi, vilket kan bero på förändringar i glukostillgängligheten till den mänskliga hjärnan.

För att mäta dessa effekter kommer vi att använda intravenösa infusioner av glukos och insulin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • välkontrollerad typ 1-diabetes (hemoglobin A1c <7,5%)
  • ålder 18-65
  • friska kontroller

Exklusions kriterier:

  • historia av stroke, kramper, neurokirurgiska ingrepp eller arytmier
  • användning av läkemedel som kan förändra GABA-metabolismen (som bensodiazepiner).
  • Försökspersoner måste också uppfylla kraven för en studie i magneten, som inkluderar vikt mindre än 300 lbs och frånvaron av metalliska ämnen i kroppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: diabetes typ 1
typ 1 diabetes >5 års varaktighet
Övrig: hypoglykemi (lågt blodsocker) och MRT
hypoglykemi (lågt blodsocker) och MRT
Placebo-jämförare: friska kontroller
Övrig: hypoglykemi (lågt blodsocker) och MRT
hypoglykemi (lågt blodsocker) och MRT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av euglykemisk GABA-nivå i hypotalamus med hjälp av MRT
Tidsram: Baslinje till 2 månader
MRT-mätning av GABA i hypotalamus
Baslinje till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2016

Första postat (Beräknad)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1511M80568

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera