Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření metabolismu glukózy u lidí: Vliv rekurentní hypoglykémie na hypotalamickou GABA (GABA)

17. července 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Měření metabolismu glukózy u lidí pomocí magnetické rezonance při 7 Tesla: Vliv rekurentní hypoglykémie na hypotalamickou GABA

Jste zváni k účasti ve studii, která má zkoumat účinky diabetes mellitus, vysoké a nízké hladiny glukózy a vysoké hladiny inzulínu v krvi na mozek. Byli jste vybráni jako možný účastník, protože spadáte do jedné z následujících kategorií. a) buď jste zdravá a kompetentní, nejste těhotná a nemáte žádné známé zdravotní onemocnění, a proto bude váš metabolismus glukózy typický pro normálního člověka, nebo b) máte cukrovku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Glukóza je hlavním palivem pro většinu orgánů v lidském těle, zejména pro mozek. Jak a kde tělo využívá glukózu, je regulováno řadou hormonů, například inzulínem a glukagonem. U řady onemocnění, zejména u diabetes mellitus, může být zásobování mozku glukózou jiné než normální, což může být příčinou sníženého povědomí o glukóze.

Účelem této studie je určit účinky změněného metabolismu glukózy na mozek. Například pacienti s dlouhotrvajícím diabetes mellitus ztrácejí schopnost vylučovat hormony nezbytné k ochraně před hypoglykémií, což může být způsobeno změnami dostupnosti glukózy pro lidský mozek.

K měření těchto účinků použijeme intravenózní infuze glukózy a inzulínu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobře kontrolovaný diabetes 1. typu (hemoglobin A1c <7,5 %)
  • věk 18-65
  • zdravé kontroly

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza mrtvice, záchvatů, neurochirurgických výkonů nebo arytmií
  • užívání léků, které mohou změnit metabolismus GABA (jako jsou benzodiazepiny).
  • Subjekty musí také splňovat požadavky pro studium v ​​magnetu, což zahrnuje hmotnost nižší než 300 liber a nepřítomnost kovových látek v jejich těle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: diabetes 1. typu
Diabetes 1. typu trvající déle než 5 let
Jiný: hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) a MRI
hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) a MRI
Komparátor placeba: zdravé kontroly
Jiný: hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) a MRI
hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi) a MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny euglykemické GABA v hypotalamu pomocí MRI
Časové okno: Výchozí stav do 2 měsíců
MRI měření GABA v hypotalamu
Výchozí stav do 2 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1511M80568

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit