Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van glucosemetabolisme bij mensen: effect van terugkerende hypoglykemie op hypothalamus GABA (GABA)

17 juli 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

Meting van glucosemetabolisme bij mensen met behulp van magnetische resonantie bij 7 Tesla: effect van terugkerende hypoglykemie op GABA in de hypothalamus

U wordt uitgenodigd om deel te nemen aan een onderzoek dat is opgezet om de effecten van diabetes mellitus, hoge en lage glucose en hoge bloedinsuline op de hersenen te onderzoeken. Je bent geselecteerd als mogelijke deelnemer omdat je in een van de volgende categorieën past. a) u bent ofwel gezond en bekwaam, u bent niet zwanger en u heeft geen bekende medische aandoening en daarom zal uw glucosemetabolisme typisch zijn voor een normaal persoon, of b) u heeft diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Glucose is een belangrijke brandstof voor de meeste organen in het menselijk lichaam, met name de hersenen. Hoe en waar het lichaam glucose gebruikt, wordt gereguleerd door een aantal hormonen, bijvoorbeeld insuline en glucagon. Bij een aantal ziekten, met name diabetes mellitus, kan de glucosetoevoer naar de hersenen anders zijn dan normaal, wat een oorzaak kan zijn van een verminderd glucosebewustzijn.

Het doel van deze studie is om de effecten van een veranderd glucosemetabolisme op de hersenen te bepalen. Patiënten met langdurige diabetes mellitus verliezen bijvoorbeeld hun vermogen om de hormonen af ​​te scheiden die nodig zijn om hen te beschermen tegen hypoglykemie, wat het gevolg kan zijn van veranderingen in de beschikbaarheid van glucose voor het menselijk brein.

Om deze effecten te meten, gebruiken we intraveneuze infusies van glucose en insuline.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goed gecontroleerde diabetes type 1 (hemoglobine A1c <7,5%)
  • leeftijd 18-65
  • gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van een beroerte, toevallen, neurochirurgische procedures of aritmieën
  • gebruik van geneesmiddelen die het GABA-metabolisme kunnen veranderen (zoals benzodiazepinen).
  • Onderwerpen moeten ook voldoen aan de vereisten voor een studie in de magneet, waaronder een gewicht van minder dan 300 lbs en de afwezigheid van metalen stoffen in hun lichaam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: diabetes type 1
diabetes type 1 >5 jaar duur
Ander: hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) en MRI
hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) en MRI
Placebo-vergelijker: gezonde controles
Ander: hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) en MRI
hypoglykemie (lage bloedsuikerspiegel) en MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in euglycemisch GABA-niveau in hypothalamus met behulp van MRI
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
MRI-meting van GABA in de hypothalamus
Basislijn tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

12 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1511M80568

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren