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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02829593
인간의 포도당 대사 측정: 재발성 저혈당증이 시상하부 GABA에 미치는 영향 (GABA)
2023년 7월 17일 업데이트: University of Minnesota
7 Tesla에서 자기 공명을 이용한 인간의 포도당 대사 측정: 재발성 저혈당증이 시상하부 GABA에 미치는 영향
당뇨병, 고혈당 및 저혈당, 고혈당 인슐린이 뇌에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안된 연구에 귀하를 초대합니다.
귀하는 다음 범주 중 하나에 속하기 때문에 가능한 참가자로 선택되었습니다.
a) 귀하가 건강하고 유능하며, 임신하지 않았으며 알려진 의학적 질병이 없어 귀하의 포도당 대사가 정상인의 전형일 것입니다. 또는 b) 귀하에게 당뇨병이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
포도당은 인체의 대부분의 기관, 특히 뇌의 주요 연료입니다. 신체가 포도당을 사용하는 방법과 장소는 인슐린과 글루카곤과 같은 여러 호르몬에 의해 조절됩니다. 많은 질병, 특히 당뇨병에서 뇌로의 포도당 공급이 정상과 다를 수 있으며 이는 포도당 인식 감소의 원인이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 변경된 포도당 대사가 뇌에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 예를 들어, 장기간 당뇨병을 앓는 환자는 저혈당증으로부터 자신을 보호하는 데 필요한 호르몬을 분비하는 능력을 상실하며, 이는 인간 뇌에 대한 포도당 가용성의 변화로 인한 것일 수 있습니다.
이러한 효과를 측정하기 위해 우리는 포도당과 인슐린의 정맥 주입을 사용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 잘 조절된 1형 당뇨병(헤모글로빈 A1c <7.5%)
- 18-65세
- 건강한 컨트롤
제외 기준:
- 뇌졸중, 발작, 신경외과 시술 또는 부정맥의 병력
- GABA 대사를 변경할 수 있는 약물(예: 벤조디아제핀)의 사용.
- 피험자는 또한 체중이 300파운드 미만이고 신체에 금속 물질이 없어야 하는 자석 연구 요건을 충족해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 제1형 당뇨병
1형 당뇨병 >5년 지속
|
저혈당증(저혈당) 및 MRI
|
위약 비교기: 건강한 컨트롤
|
저혈당증(저혈당) 및 MRI
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
MRI를 이용한 시상하부의 Euglycemic GABA 변화
기간: 기준선 ~ 2개월
|
시상 하부에서 GABA의 MRI 측정
|
기준선 ~ 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 11일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .