Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av glukosemetabolisme hos mennesker: Effekt av tilbakevendende hypoglykemi på hypotalamisk GABA (GABA)

17. juli 2023 oppdatert av: University of Minnesota

Måling av glukosemetabolisme hos mennesker ved bruk av magnetisk resonans ved 7 Tesla: Effekt av tilbakevendende hypoglykemi på hypotalamisk GABA

Du inviteres til å delta i en studie designet for å undersøke effekten av diabetes mellitus, høyt og lavt glukose og høyt blodinsulin på hjernen. Du ble valgt ut som mulig deltaker fordi du passer inn i en av følgende kategorier. a) du er enten frisk og kompetent, er ikke gravid og du har ingen kjent medisinsk sykdom og derfor vil glukosemetabolismen være typisk for en normal person, eller b) du har diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glukose er et viktig drivstoff for de fleste organer i menneskekroppen, spesielt hjernen. Hvordan og hvor kroppen bruker glukose reguleres av en rekke hormoner, for eksempel insulin og glukagon. Ved en rekke sykdommer, spesielt diabetes mellitus, kan glukosetilførselen til hjernen være annerledes enn normalt, noe som kan være en årsak til redusert glukosebevissthet.

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av endret glukosemetabolisme på hjernen. For eksempel mister pasienter med langvarig diabetes mellitus evnen til å skille ut hormonene som er nødvendige for å beskytte dem mot hypoglykemi, som kan skyldes endringer i glukosetilgjengeligheten til den menneskelige hjernen.

For å måle disse effektene vil vi bruke intravenøse infusjoner av glukose og insulin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godt kontrollert diabetes type 1 (hemoglobin A1c <7,5 %)
  • alder 18-65
  • sunne kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • historie med slag, anfall, nevrokirurgiske prosedyrer eller arytmier
  • bruk av legemidler som kan endre GABA-metabolismen (som benzodiazepiner).
  • Forsøkspersonene må også oppfylle kravene til en studie i magneten, som inkluderer vekt mindre enn 300 lbs og fravær av metalliske stoffer i kroppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: diabetes type 1
type 1 diabetes >5 års varighet
Annen: hypoglykemi (lavt blodsukker) og MR
hypoglykemi (lavt blodsukker) og MR
Placebo komparator: sunne kontroller
Annen: hypoglykemi (lavt blodsukker) og MR
hypoglykemi (lavt blodsukker) og MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i euglykemisk GABA-nivå i hypothalamus ved bruk av MR
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
MR-måling av GABA i hypothalamus
Baseline til 2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2016

Først lagt ut (Antatt)

12. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1511M80568

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere