Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af glukosemetabolisme hos mennesker: Effekt af tilbagevendende hypoglykæmi på hypotalamisk GABA (GABA)

17. juli 2023 opdateret af: University of Minnesota

Måling af glukosemetabolisme hos mennesker ved hjælp af magnetisk resonans ved 7 Tesla: Effekt af tilbagevendende hypoglykæmi på hypotalamisk GABA

Du inviteres til at deltage i en undersøgelse designet til at undersøge virkningerne af diabetes mellitus, høj og lav glukose og højt blodinsulin på hjernen. Du blev udvalgt som mulig deltager, fordi du passer ind i en af ​​følgende kategorier. a) du enten er sund og kompetent, er ikke gravid, og du har ingen kendt medicinsk sygdom, og derfor vil dit glukosestofskifte være typisk for en normal person, eller b) du har diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glucose er et vigtigt brændstof for de fleste organer i den menneskelige krop, især hjernen. Hvordan og hvor kroppen bruger glukose, reguleres af en række hormoner, for eksempel insulin og glukagon. Ved en række sygdomme, især diabetes mellitus, kan glukosetilførslen til hjernen være anderledes end normalt, hvilket kan være årsag til nedsat glukosebevidsthed.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af ændret glukosemetabolisme på hjernen. For eksempel mister patienter med langvarig diabetes mellitus deres evne til at udskille de hormoner, der er nødvendige for at beskytte dem mod hypoglykæmi, hvilket kan skyldes ændringer i glukosetilgængeligheden til den menneskelige hjerne.

For at måle disse effekter vil vi bruge intravenøse infusioner af glukose og insulin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • velkontrolleret type 1-diabetes (hæmoglobin A1c <7,5%)
  • alder 18-65
  • sunde kontroller

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med slagtilfælde, anfald, neurokirurgiske indgreb eller arytmier
  • brug af lægemidler, der kan ændre GABA-metabolismen (såsom benzodiazepiner).
  • Forsøgspersoner skal også opfylde kravene til en undersøgelse i magneten, som omfatter vægt mindre end 300 lbs og fravær af metalliske stoffer i deres krop.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: type 1 diabetes
type 1 diabetes >5 års varighed
Andet: hypoglykæmi (lavt blodsukker) og MR
hypoglykæmi (lavt blodsukker) og MR
Placebo komparator: sunde kontroller
Andet: hypoglykæmi (lavt blodsukker) og MR
hypoglykæmi (lavt blodsukker) og MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Euglykæmisk GABA-niveau i hypothalamus ved hjælp af MR
Tidsramme: Baseline til 2 måneder
MR-måling af GABA i hypothalamus
Baseline til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2016

Først opslået (Anslået)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1511M80568

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner