Pomiar metabolizmu glukozy u ludzi: wpływ nawracającej hipoglikemii na podwzgórzowy GABA (GABA)
Pomiar metabolizmu glukozy u ludzi za pomocą rezonansu magnetycznego przy 7 teslach: wpływ nawracającej hipoglikemii na GABA w podwzgórzu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Glukoza jest głównym paliwem dla większości narządów w ludzkim ciele, szczególnie dla mózgu. To, jak i gdzie organizm wykorzystuje glukozę, reguluje szereg hormonów, na przykład insulina i glukagon. W wielu chorobach, w szczególności w cukrzycy, dopływ glukozy do mózgu może być inny niż normalnie, co może być przyczyną obniżonej świadomości glukozy.
Celem tego badania jest określenie wpływu zmienionego metabolizmu glukozy na mózg. Na przykład pacjenci z długotrwałą cukrzycą tracą zdolność do wydzielania hormonów niezbędnych do ochrony przed hipoglikemią, co może wynikać ze zmian w dostępności glukozy dla ludzkiego mózgu.
Aby zmierzyć te efekty, użyjemy dożylnych wlewów glukozy i insuliny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dobrze kontrolowana cukrzyca typu 1 (hemoglobina A1c <7,5%)
- wiek 18-65 lat
- zdrowe kontrole
Kryteria wyłączenia:
- historia udaru mózgu, drgawek, zabiegów neurochirurgicznych lub arytmii
- stosowanie leków, które mogą zmieniać metabolizm GABA (takich jak benzodiazepiny).
- Badani muszą również spełniać wymagania dotyczące badania w magnesie, co obejmuje wagę mniejszą niż 300 funtów oraz brak substancji metalicznych w ich ciele.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: cukrzyca typu 1
cukrzyca typu 1 trwająca dłużej niż 5 lat
|
hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) i MRI
|
|
Komparator placebo: zdrowe kontrole
|
hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) i MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu euglikemicznego GABA w podwzgórzu za pomocą MRI
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Pomiar MRI GABA w podwzgórzu
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1511M80568
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .