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Mesure du métabolisme du glucose chez l'homme : effet de l'hypoglycémie récurrente sur le GABA hypothalamique (GABA)

17 juillet 2023 mis à jour par: University of Minnesota

Mesure du métabolisme du glucose chez l'homme à l'aide de la résonance magnétique à 7 Tesla : effet de l'hypoglycémie récurrente sur le GABA hypothalamique

Vous êtes invité à participer à une étude conçue pour étudier les effets du diabète sucré, de l'hyperglycémie et de l'hypoglycémie et de l'hyperglycémie sur le cerveau. Vous avez été sélectionné comme participant potentiel parce que vous appartenez à l'une des catégories suivantes. a) soit vous êtes en bonne santé et capable, vous n'êtes pas enceinte et vous n'avez aucune maladie connue et par conséquent votre métabolisme du glucose sera typique d'une personne normale, ou b) vous souffrez de diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le glucose est un carburant majeur pour la plupart des organes du corps humain, en particulier le cerveau. Comment et où le corps utilise le glucose est régulé par un certain nombre d'hormones, par exemple l'insuline et le glucagon. Dans un certain nombre de maladies, en particulier le diabète sucré, l'apport de glucose au cerveau peut être différent de la normale, ce qui peut être une cause de diminution de la conscience du glucose.

Le but de cette étude est de déterminer les effets du métabolisme altéré du glucose sur le cerveau. Par exemple, les patients atteints de diabète sucré de longue durée perdent leur capacité à sécréter les hormones nécessaires pour les protéger contre l'hypoglycémie, ce qui peut être dû à des altérations de la disponibilité du glucose dans le cerveau humain.

Pour mesurer ces effets, nous utiliserons des perfusions intraveineuses de glucose et d'insuline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • diabète de type 1 bien contrôlé (hémoglobine A1c <7,5%)
  • 18-65 ans
  • contrôles sains

Critère d'exclusion:

  • antécédents d'accident vasculaire cérébral, de convulsions, de procédures neurochirurgicales ou d'arythmies
  • utilisation de médicaments pouvant altérer le métabolisme du GABA (comme les benzodiazépines).
  • Les sujets doivent également répondre aux exigences d'une étude dans l'aimant, qui comprend un poids inférieur à 300 livres et l'absence de substances métalliques dans leur corps.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: diabète de type 1
diabète de type 1 durée > 5 ans
Autre: hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) et IRM
hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) et IRM
Comparateur placebo: contrôles sains
Autre: hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) et IRM
hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang) et IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du taux de GABA euglycémique dans l'hypothalamus à l'aide de l'IRM
Délai: De base à 2 mois
Mesure IRM du GABA dans l'hypothalamus
De base à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2016

Première publication (Estimé)

12 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1511M80568

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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