Misurazione del metabolismo del glucosio nell'uomo: effetto dell'ipoglicemia ricorrente sul GABA ipotalamico (GABA)
Misurazione del metabolismo del glucosio negli esseri umani mediante risonanza magnetica a 7 Tesla: effetto dell'ipoglicemia ricorrente sul GABA ipotalamico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il glucosio è un combustibile importante per la maggior parte degli organi del corpo umano, in particolare il cervello. Come e dove il corpo utilizza il glucosio è regolato da una serie di ormoni, ad esempio insulina e glucagone. In un certo numero di malattie, in particolare il diabete mellito, l'apporto di glucosio al cervello può essere diverso dal normale, il che può essere causa di una ridotta consapevolezza del glucosio.
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del metabolismo del glucosio alterato sul cervello. Ad esempio, i pazienti con diabete mellito di lunga durata perdono la capacità di secernere gli ormoni necessari per proteggerli dall'ipoglicemia, che può essere dovuta ad alterazioni nella disponibilità di glucosio al cervello umano.
Per misurare questi effetti, utilizzeremo infusioni endovenose di glucosio e insulina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 1 ben controllato (emoglobina A1c <7,5%)
- età 18-65
- controlli sani
Criteri di esclusione:
- storia di ictus, convulsioni, procedure neurochirurgiche o aritmie
- uso di farmaci che possono alterare il metabolismo del GABA (come le benzodiazepine).
- I soggetti devono inoltre soddisfare i requisiti per uno studio sul magnete, che include un peso inferiore a 300 libbre e l'assenza di sostanze metalliche nel loro corpo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: diabete di tipo 1
diabete di tipo 1 durata >5 anni
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ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) e risonanza magnetica
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Comparatore placebo: controlli sani
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ipoglicemia (basso livello di zucchero nel sangue) e risonanza magnetica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del livello di GABA euglicemico nell'ipotalamo mediante risonanza magnetica
Lasso di tempo: Basale a 2 mesi
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Misurazione MRI del GABA nell'ipotalamo
|
Basale a 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1511M80568
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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