Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение метаболизма глюкозы у людей: влияние рецидивирующей гипогликемии на гипоталамическую ГАМК (GABA)

17 июля 2023 г. обновлено: University of Minnesota

Измерение метаболизма глюкозы у людей с использованием магнитного резонанса при 7 Тесла: влияние рецидивирующей гипогликемии на гипоталамическую ГАМК

Вам предлагается принять участие в исследовании, целью которого является изучение влияния сахарного диабета, высокого и низкого уровня глюкозы и высокого уровня инсулина в крови на мозг. Вы были выбраны в качестве возможного участника, потому что относитесь к одной из следующих категорий. а) вы здоровы и дееспособны, не беременны и у вас нет известных заболеваний, и поэтому ваш метаболизм глюкозы будет типичным для нормального человека, или б) у вас диабет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Глюкоза является основным топливом для большинства органов человеческого тела, особенно для мозга. То, как и где организм использует глюкозу, регулируется рядом гормонов, например инсулином и глюкагоном. При ряде заболеваний, в частности при сахарном диабете, поступление глюкозы в мозг может отличаться от нормального, что может быть причиной снижения восприятия глюкозы.

Целью данного исследования является определение влияния измененного метаболизма глюкозы на мозг. Например, пациенты с длительным сахарным диабетом теряют способность секретировать гормоны, необходимые для защиты от гипогликемии, что может быть связано с изменением доступности глюкозы для человеческого мозга.

Чтобы измерить эти эффекты, мы будем использовать внутривенные инфузии глюкозы и инсулина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • хорошо контролируемый диабет 1 типа (гемоглобин A1c <7,5%)
  • возраст 18-65 лет
  • здоровый контроль

Критерий исключения:

  • История инсульта, судорог, нейрохирургических процедур или аритмий
  • использование препаратов, которые могут изменить метаболизм ГАМК (таких как бензодиазепины).
  • Субъекты также должны соответствовать требованиям для исследования на магните, включая вес менее 300 фунтов и отсутствие металлических веществ в их теле.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: диабет 1 типа
сахарный диабет 1 типа длительностью более 5 лет
Другой: гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) и МРТ
гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) и МРТ
Плацебо Компаратор: здоровый контроль
Другой: гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) и МРТ
гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) и МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня эугликемической ГАМК в гипоталамусе по данным МРТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 2 месяцев
МРТ измерение ГАМК в гипоталамусе
Исходный уровень до 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1511M80568

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться