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Medición del metabolismo de la glucosa en humanos: efecto de la hipoglucemia recurrente en el GABA hipotalámico (GABA)

17 de julio de 2023 actualizado por: University of Minnesota

Medición del Metabolismo de la Glucosa en Humanos Utilizando Resonancia Magnética a 7 Tesla: Efecto de la Hipoglucemia Recurrente sobre el GABA Hipotalámico

Está invitado a participar en un estudio diseñado para investigar los efectos de la diabetes mellitus, los niveles altos y bajos de glucosa y los niveles altos de insulina en sangre en el cerebro. Fuiste seleccionado como posible participante porque encajas en una de las siguientes categorías. a) es saludable y competente, no está embarazada y no tiene ninguna enfermedad médica conocida y, por lo tanto, su metabolismo de la glucosa será el típico de una persona normal, o b) tiene diabetes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La glucosa es un combustible importante para la mayoría de los órganos del cuerpo humano, particularmente el cerebro. Cómo y dónde el cuerpo utiliza la glucosa está regulado por una serie de hormonas, por ejemplo, la insulina y el glucagón. En una serie de enfermedades, en particular la diabetes mellitus, el suministro de glucosa al cerebro puede ser diferente de lo normal, lo que puede ser la causa de una conciencia de glucosa reducida.

El propósito de este estudio es determinar los efectos del metabolismo alterado de la glucosa en el cerebro. Por ejemplo, los pacientes con diabetes mellitus de larga duración pierden la capacidad de secretar las hormonas necesarias para protegerse contra la hipoglucemia, lo que puede deberse a alteraciones en la disponibilidad de glucosa para el cerebro humano.

Para medir estos efectos, utilizaremos infusiones intravenosas de glucosa e insulina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diabetes tipo 1 bien controlada (hemoglobina A1c <7,5%)
  • edad 18-65
  • controles saludables

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de accidente cerebrovascular, convulsiones, procedimientos neuroquirúrgicos o arritmias
  • uso de fármacos que pueden alterar el metabolismo del GABA (como las benzodiazepinas).
  • Los sujetos también deben cumplir con los requisitos para un estudio en el imán, que incluye un peso inferior a 300 libras y la ausencia de sustancias metálicas en su cuerpo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Diabetes tipo 1
diabetes tipo 1 > 5 años de duración
hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre) y resonancia magnética
Comparador de placebos: controles saludables
hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre) y resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de GABA euglucémico en el hipotálamo mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
Medición de resonancia magnética de GABA en el hipotálamo
Línea de base a 2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

12 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1511M80568

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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