- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02829593
Medición del metabolismo de la glucosa en humanos: efecto de la hipoglucemia recurrente en el GABA hipotalámico (GABA)
Medición del Metabolismo de la Glucosa en Humanos Utilizando Resonancia Magnética a 7 Tesla: Efecto de la Hipoglucemia Recurrente sobre el GABA Hipotalámico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La glucosa es un combustible importante para la mayoría de los órganos del cuerpo humano, particularmente el cerebro. Cómo y dónde el cuerpo utiliza la glucosa está regulado por una serie de hormonas, por ejemplo, la insulina y el glucagón. En una serie de enfermedades, en particular la diabetes mellitus, el suministro de glucosa al cerebro puede ser diferente de lo normal, lo que puede ser la causa de una conciencia de glucosa reducida.
El propósito de este estudio es determinar los efectos del metabolismo alterado de la glucosa en el cerebro. Por ejemplo, los pacientes con diabetes mellitus de larga duración pierden la capacidad de secretar las hormonas necesarias para protegerse contra la hipoglucemia, lo que puede deberse a alteraciones en la disponibilidad de glucosa para el cerebro humano.
Para medir estos efectos, utilizaremos infusiones intravenosas de glucosa e insulina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 1 bien controlada (hemoglobina A1c <7,5%)
- edad 18-65
- controles saludables
Criterio de exclusión:
- antecedentes de accidente cerebrovascular, convulsiones, procedimientos neuroquirúrgicos o arritmias
- uso de fármacos que pueden alterar el metabolismo del GABA (como las benzodiazepinas).
- Los sujetos también deben cumplir con los requisitos para un estudio en el imán, que incluye un peso inferior a 300 libras y la ausencia de sustancias metálicas en su cuerpo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diabetes tipo 1
diabetes tipo 1 > 5 años de duración
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hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre) y resonancia magnética
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Comparador de placebos: controles saludables
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hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre) y resonancia magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de GABA euglucémico en el hipotálamo mediante resonancia magnética
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses
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Medición de resonancia magnética de GABA en el hipotálamo
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Línea de base a 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1511M80568
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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