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中心視力喪失のための頭部装着式アイトラッキングエイド (HETALCEV) (HETALCEV)

2024年6月17日 更新者:University of Minnesota

中心視力喪失のための頭部装着式アイトラッキングエイド

ヘッド マウント ディスプレイ (HMD) 内に統合されたアイ トラッカーを備えたデバイスが開発され、中央暗点からの情報損失を防ぐために暗点の周囲のテキストと画像をリアルタイムで再マッピングできます。 また、コントラスト強調や画像拡大など、他のタイプの画像処理も実行できます。 この研究の目的は、再マッピングの有無にかかわらず、中心視力喪失に苦しんでいる参加者の視覚パフォーマンスに対するこのデバイスの有効性を評価することです

調査の概要

詳細な説明

両側中心暗点を持つ参加者は、ミネソタ大学アイクリニックでの定期的な臨床訪問中にこの研究のために選択されます。 すべての参加者から書面による同意が得られます。

各参加者は、心理学部門に収容されている Nidek MP-1 マイクロペリメーターを使用して暗点をマッピングし、正確なサイズと形状の情報を提供します。 これにより、それぞれの目の暗点の範囲をリマッピング ソフトウェアに入力し、それらの交点をリマッピングの計算に使用できます。 暗点が 5 度未満の参加者と、暗点が 5 度を超える参加者との間で比較が行われます。 デバイスで実行される実験も 2 つのカテゴリに分類されます。 カテゴリー 1 は、自然主義的なテキストの読解と、日常的なタスクの遂行を含みます。 カテゴリ 2 では、カテゴリ 1 の実験でデバイスを使用した練習がパフォーマンスに及ぼす影響を調査します。

参加者は、テストのために最初の 1 時間のセッションをスケジュールします。 テスト中、参加者はデバイスとその機能について説明されます。 主な説明には、HMD を装着したときに患者が経験し、見られることが期待できる内容が含まれています。 その後、参加者はHMDの装着方法について説明を受けます。 眼鏡・矯正レンズをお持ちの場合は、装着したままでかまいません。 患者が HMD を装着すると、テストが開始されます。

最初に、校正不要モードがテストされます。 これには、被験者に画面上の特定の点に焦点を合わせるように依頼し、アイトラッカーによって決定された注視点がこの点に対応するかどうかを確認する必要があります。 良好なキャリブレーションが得られた場合、調査員はテストに進みます。 それ以外の場合は、ソフトウェア プログラムの指示に従って、3 点キャリブレーション シーケンスが開始されます。 3 点キャリブレーション シーケンスの場合、参加者は画面上の 3 ~ 5 の異なる点を一度に 1 つずつ固定するように指示されます。 このキャリブレーション シーケンスに続いて、テストが再開され、単語/分での読み取り速度などの視覚的パフォーマンスが、再マッピングの有無にかかわらず、主要な結果の尺度として測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University _of_Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 両側中心暗点による中心視力喪失
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) で示された認知障害なし

除外基準:

  • 失敗した MMSE

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ヘッド マウント ディスプレイを使用した小さな暗点 再マッピングなし
暗点が 5 度未満の患者 再マッピングなし PLUS 再マッピングなし
再マッピング ソフトウェアをオフにしました
再マッピング ソフトウェアをオンにしました
アクティブコンパレータ:ヘッド マウント ディスプレイと再マッピングを使用した大きな暗点
暗点が 5 度より大きい患者 再マッピング PLUS 再マッピングなし
再マッピング ソフトウェアをオフにしました
再マッピング ソフトウェアをオンにしました

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
読み取り速度
時間枠:5年
単語/分
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Erik van Kuijk, MD, PhD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月1日

一次修了 (実際)

2023年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月7日

最初の投稿 (推定)

2016年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月17日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1603M84883

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者は匿名化されます

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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