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Assistant de suivi oculaire monté sur la tête pour la perte de vision centrale (HETALCEV) (HETALCEV)

17 juin 2024 mis à jour par: University of Minnesota

Aide au suivi des yeux montée sur la tête pour la perte de vision centrale

Un appareil a été développé qui a des trackers oculaires intégrés dans l'affichage monté sur la tête (HMD) et peut remapper le texte et les images autour du scotome en temps réel pour éviter la perte d'informations à partir d'un scotome central. Il peut également effectuer d'autres types de traitement d'image tels que l'amélioration du contraste et l'agrandissement de l'image. Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de ce dispositif sur les performances visuelles de participants souffrant de perte de vision centrale, avec et sans remappage

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants atteints de scotomes centraux bilatéraux seront sélectionnés pour cette étude lors de leurs visites cliniques de routine à la clinique ophtalmologique de l'Université du Minnesota. Un consentement écrit sera obtenu de tous les participants.

Chaque participant verra ses scotomes cartographiés à l'aide d'un micropérimètre Nidek MP-1 hébergé dans le service de psychologie pour donner des informations exactes sur la taille et la forme. Cela permet de mettre l'étendue du scotome de chaque œil dans le logiciel de remappage et leur intersection utilisée dans le calcul de remappage. Des comparaisons seront faites entre les participants avec un petit scotome, inférieur à 5 degrés, et les participants avec un gros scotome, supérieur à 5 degrés. Les expériences à réaliser avec l'appareil sont également divisées en deux catégories. La catégorie 1 comprend la lecture de textes naturalistes et l'exécution de tâches quotidiennes. La catégorie 2 consiste à étudier les effets de la pratique avec l'appareil sur les performances dans les expériences de catégorie 1.

Les participants planifieront une session initiale d'une heure pour les tests. Pendant les tests, les participants seront informés de l'appareil et de ses fonctionnalités. Les instructions principales incluent ce que les patients peuvent s'attendre à ressentir et à voir lorsqu'ils portent le HMD. Ensuite, les participants apprendront comment porter le HMD. S'ils ont des lunettes ou des verres correcteurs, ils peuvent les garder. Une fois que les patients auront enfilé le HMD, les tests commenceront.

Dans un premier temps, un mode sans calibration sera testé. Il s'agira de demander au sujet de faire la mise au point sur un point particulier de l'écran et de vérifier si le point du regard déterminé par l'eye tracker correspond à ce point. Si un bon étalonnage est obtenu, les enquêteurs procèdent aux tests. Sinon, une séquence d'étalonnage en 3 points sera lancée en suivant les instructions du logiciel. Pour la séquence d'étalonnage en 3 points, le participant sera chargé de fixer à 3-5 points différents sur l'écran un à la fois. Suite à cette séquence d'étalonnage, les tests reprendront et les performances visuelles telles que la vitesse de lecture en mots/minute seront mesurées comme mesure de résultat principale, avec et sans remappage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University _of_Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Perte de vision centrale due à des scotomes centraux bilatéraux
  • Aucun trouble cognitif tel qu'indiqué par un mini-examen de l'état mental (MMSE)

Critère d'exclusion:

  • Échec du MMSE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: petit scotome à l'aide du visiocasque Pas de re-cartographie
patients avec un scotome inférieur à 5 degrés PAS de re-cartographie PLUS re-cartographie
logiciel de remappage désactivé
logiciel de remappage activé
Comparateur actif: Gros scotome à l'aide du remappage Head Mounted Display PLUS
patients avec un scotome supérieur à 5 degrés PAS de recartographie PLUS recartographie
logiciel de remappage désactivé
logiciel de remappage activé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de lecture
Délai: 5 années
mots/minute
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erik van Kuijk, MD, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimé)

12 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1603M84883

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

les participants seront anonymisés

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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