Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamontowany na głowie pomocnik śledzenia wzroku w przypadku utraty widzenia centralnego (HETALCEV) (HETALCEV)

17 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Zamontowany na głowie pomocnik śledzenia wzroku w przypadku utraty widzenia centralnego

Opracowano urządzenie, które ma czujniki ruchu gałek ocznych zintegrowane z wyświetlaczem montowanym na głowie (HMD) i może zmieniać mapowanie tekstu i obrazów wokół mroczka w czasie rzeczywistym, aby zapobiec utracie informacji z mroczka centralnego. Może również przeprowadzać inne rodzaje przetwarzania obrazu, takie jak wzmacnianie kontrastu i powiększanie obrazu. Celem tego badania jest ocena skuteczności tego urządzenia na wydajność wzrokową uczestników cierpiących na centralną utratę wzroku, z i bez ponownego mapowania

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy z obustronnymi mroczkami centralnymi zostaną wybrani do tego badania podczas rutynowych wizyt klinicznych w klinice okulistycznej University of Minnesota. Wszyscy uczestnicy uzyskają pisemną zgodę.

Mroczki każdego uczestnika zostaną zmapowane za pomocą mikroperymetru Nidek MP-1 znajdującego się na oddziale psychologii w celu uzyskania dokładnych informacji o rozmiarze i kształcie. Pozwala to na umieszczenie rozmiaru mroczka każdego oka w oprogramowaniu do ponownego mapowania i wykorzystanie ich przecięcia w obliczeniach ponownego mapowania. Zostaną przeprowadzone porównania między uczestnikami z małym mroczkiem, mniejszym niż 5 stopni, a uczestnikami z dużym mroczkiem, większym niż 5 stopni. Eksperymenty, które należy przeprowadzić z urządzeniem, również podzielone są na dwie kategorie. Kategoria 1 obejmuje czytanie tekstu naturalistycznego i wykonywanie codziennych zadań. Kategoria 2 obejmuje badanie wpływu ćwiczeń z urządzeniem na wyniki w eksperymentach kategorii 1.

Uczestnicy zaplanują wstępną godzinną sesję testową. Podczas testów uczestnicy zostaną poinformowani o urządzeniu i jego funkcjonalności. Główne instrukcje obejmują to, czego pacjenci mogą się spodziewać i zobaczyć podczas noszenia HMD. Następnie uczestnicy zostaną poinstruowani, jak nosić HMD. Jeśli mają jakieś okulary/szkła korekcyjne, mogą je zachować. Gdy pacjenci założą HMD, rozpoczną się testy.

Początkowo testowany będzie tryb bez kalibracji. Polega to na poproszeniu badanego o skupienie się na określonym punkcie na ekranie i sprawdzeniu, czy punkt patrzenia określony przez eye tracker odpowiada temu punktowi. Jeśli uzyskano dobrą kalibrację, badacze przystępują do testowania. W przeciwnym razie zostanie zainicjowana 3-punktowa sekwencja kalibracji zgodnie z instrukcjami w oprogramowaniu. W przypadku 3-punktowej sekwencji kalibracji uczestnik zostanie poinstruowany, aby fiksować na 3-5 różnych punktach na ekranie, jeden po drugim. Po tej sekwencji kalibracji testowanie zostanie wznowione, a wydajność wizualna, taka jak szybkość czytania w słowach na minutę, zostanie zmierzona jako główna miara wyniku, z ponownym mapowaniem i bez niego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University _of_Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Utrata widzenia centralnego z powodu obustronnych mroczków centralnych
  • Brak upośledzenia funkcji poznawczych, na co wskazuje Mini-Mental State Examination (MMSE)

Kryteria wyłączenia:

  • Błąd MMSE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: mały mroczek przy użyciu wyświetlacza montowanego na głowie Brak ponownego mapowania
pacjenci z mroczkiem mniejszym niż 5 stopni ponowne mapowanie NO PLUS ponowne mapowanie
oprogramowanie do ponownego mapowania wyłączone
włączone oprogramowanie do ponownego mapowania
Aktywny komparator: Duży mroczek przy użyciu ponownego mapowania wyświetlacza montowanego na głowie PLUS
pacjenci z mroczkiem większym niż 5 stopni ponowne mapowanie NO PLUS ponowne mapowanie
oprogramowanie do ponownego mapowania wyłączone
włączone oprogramowanie do ponownego mapowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość czytania
Ramy czasowe: 5 lat
słów/minutę
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik van Kuijk, MD, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

uczestnicy zostaną anonimizowani

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj