Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Помощник по отслеживанию движения глаз при потере центрального зрения (HETALCEV) (HETALCEV)

2 августа 2023 г. обновлено: University of Minnesota

Помощник слежения за глазами на голове при потере центрального зрения

Было разработано устройство, в котором айтрекеры встроены в головной дисплей (HMD), и оно может переназначать текст и изображения вокруг скотомы в режиме реального времени, чтобы предотвратить потерю информации из-за центральной скотомы. Он также может выполнять другие типы обработки изображений, такие как повышение контрастности и увеличение изображения. Целью этого исследования является оценка эффективности этого устройства в отношении зрительных функций участников, страдающих потерей центрального зрения, с переназначением и без него.

Обзор исследования

Подробное описание

Участники с двусторонними центральными скотомами будут отобраны для этого исследования во время их обычных клинических визитов в глазную клинику Университета Миннесоты. Письменное согласие будет получено от всех участников.

Каждому участнику будут нанесены на карту его скотомы с помощью микропериметра Nidek MP-1, размещенного в отделении психологии, чтобы получить точную информацию о размере и форме. Это позволяет указать размер скотомы каждого глаза в программном обеспечении для повторного картирования, а их пересечение использовать при расчете повторного картирования. Сравнения будут проводиться между участниками с небольшой скотомой менее 5 градусов и участниками с большой скотомой более 5 градусов. Эксперименты, проводимые с устройством, также делятся на две категории. Категория 1 включает чтение естественного текста и выполнение повседневных задач. Категория 2 включает изучение влияния практики с устройством на производительность в экспериментах категории 1.

Участники запланируют начальную одночасовую сессию для тестирования. В ходе тестирования участникам расскажут об устройстве и его функционале. Основные инструкции включают в себя то, что пациенты могут ожидать и видеть при ношении HMD. После этого участников проинструктируют, как носить HMD. Если у них есть очки/корректирующие линзы, их можно не снимать. Как только пациенты наденут HMD, начнется тестирование.

Первоначально будет протестирован режим без калибровки. Это повлечет за собой просьбу испытуемого сфокусироваться на определенной точке на экране и проверить, соответствует ли этой точке точка взгляда, определенная трекером глаз. Если получена хорошая калибровка, исследователи приступают к тестированию. В противном случае будет запущена последовательность калибровки по трем точкам в соответствии с инструкциями программы. Для последовательности калибровки по 3 точкам участнику будет предложено зафиксировать 3-5 разных точек на экране по одной за раз. После этой последовательности калибровки тестирование возобновится, и визуальные характеристики, такие как скорость чтения в словах в минуту, будут измеряться в качестве основного критерия результата с переназначением и без него.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wendy Elasky, BS, CCRP
  • Номер телефона: 612-626-3056
  • Электронная почта: waelasky@umn.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Потеря центрального зрения из-за двусторонних центральных скотом
  • Отсутствие когнитивных нарушений по данным краткого обследования психического состояния (MMSE)

Критерий исключения:

  • Ошибка MMSE

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: небольшая скотома с использованием головного дисплея Нет повторного картирования
пациенты со скотомой менее 5 градусов БЕЗ повторного картирования ПЛЮС повторное картирование
программное обеспечение для переназначения выключено
программное обеспечение для переназначения включено
Активный компаратор: Большая скотома с использованием дисплея Head Mounted Display PLUS с повторным картированием
пациенты со скотомой более 5 градусов БЕЗ повторного картирования ПЛЮС повторное картирование
программное обеспечение для переназначения выключено
программное обеспечение для переназначения включено

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость чтения
Временное ограничение: 5 лет
слов/минуту
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Erik van Kuijk, MD, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1603M84883

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

участники будут деидентифицированы

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться