Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hovedmonteret øjensporingshjælp til tab af centralt syn (HETALCEV) (HETALCEV)

17. juni 2024 opdateret af: University of Minnesota

Hovedmonteret øjensporingshjælp til tab af centralt syn

Der er udviklet en enhed, der har eye-trackers integreret i Head Mounted Display (HMD) og kan omdanne tekst og billeder omkring scotoma i realtid for at forhindre tab af information fra en central scotoma. Den kan også udføre andre former for billedbehandling såsom kontrastforbedring og billedforstørrelse. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​denne enhed på den visuelle ydeevne hos deltagere, der lider af centralt synstab, med og uden remapping

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Deltagere med bilaterale centrale scotomer vil blive udvalgt til denne undersøgelse under deres rutinemæssige kliniske besøg på University of Minnesota Eye Clinic. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra alle deltagere.

Hver deltager vil få deres scotomer kortlagt ved hjælp af en Nidek MP-1 mikroperimeter anbragt i psykologiafdelingen for at give nøjagtige oplysninger om størrelse og form. Dette giver mulighed for, at omfanget af hvert øjes scotom kan lægges ind i remapping-softwaren, og deres skæringspunkt bruges i remapping-beregningen. Der vil blive foretaget sammenligninger mellem deltagere med lille scotoma, mindre end 5 grader, og deltagere med stort scotoma, større end 5 grader. Eksperimenter, der skal udføres med enheden, er også opdelt i to kategorier. Kategori 1 involverer læsning af naturalistisk tekst og dagligdags opgaveudførelse. Kategori 2 indebærer at studere virkningerne af praksis med enheden på ydeevnen i kategori 1 eksperimenter.

Deltagerne planlægger en indledende session på en time til test. Under testen vil deltagerne blive fortalt om enheden og dens funktionalitet. De vigtigste instruktioner omfatter, hvad patienter kan forvente at opleve og se, når de bærer HMD. Herefter vil deltagerne blive instrueret i, hvordan de skal bære HMD. Hvis de har briller/korrigerende linser, kan de beholdes på. Når patienterne tager HMD på, begynder testningen.

Indledningsvis vil en kalibreringsfri tilstand blive testet. Dette indebærer, at man beder motivet om at fokusere på et bestemt punkt på skærmen og kontrollere, om det blikpunkt, der bestemmes af eyetrackeren, svarer til dette punkt. Hvis der opnås god kalibrering, fortsætter efterforskerne med testning. Ellers vil en 3-punkts kalibreringssekvens blive startet efter instruktionerne i softwareprogrammet. For 3-punkts kalibreringssekvensen vil deltageren blive instrueret i at fiksere på 3-5 forskellige punkter på skærmen ét ad gangen. Efter denne kalibreringssekvens genoptages testning, og visuel ydeevne, såsom læsehastighed i ord/minut, vil blive målt som det primære resultatmål, med og uden remapping.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University _of_Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Centralt synstab fra bilaterale centrale scotomer
  • Ingen kognitiv svækkelse som angivet af en Mini-Mental State Examination (MMSE)

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykket MMSE

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lille scotoma ved hjælp af hovedmonteret display Ingen re-mapping
patienter med scotom mindre end 5 grader INGEN re-mapping PLUS re-mapping
re-mapping software slået fra
re-mapping software slået til
Aktiv komparator: Stort scotoma ved hjælp af hovedmonteret display PLUS re-mapping
patienter med scotom større end 5 grader INGEN re-mapping PLUS re-mapping
re-mapping software slået fra
re-mapping software slået til

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Læsehastighed
Tidsramme: 5 år
ord/minut
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Erik van Kuijk, MD, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Anslået)

12. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1603M84883

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

deltagere vil blive afidentificeret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner