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중앙 시력 상실을 위한 머리 장착 안구 추적 보조 장치(HETALCEV) (HETALCEV)

2024년 6월 17일 업데이트: University of Minnesota

중앙 시력 상실을 위한 머리 장착형 아이 트래킹 보조 장치

HMD(Head Mounted Display) 내에 시선 추적기가 통합되어 있고 중앙 암점에서 정보 손실을 방지하기 위해 실시간으로 암점 주변의 텍스트와 이미지를 다시 매핑할 수 있는 장치가 개발되었습니다. 대비 향상 및 이미지 확대와 같은 다른 유형의 이미지 처리도 수행할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 재매핑 유무에 관계없이 중앙 시력 상실로 고통받는 참가자의 시각적 성능에 대한 이 장치의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

양측 중앙 암점을 가진 참가자는 미네소타 대학교 안과에서 일상적인 임상 방문 중에 이 연구를 위해 선택됩니다. 모든 참가자로부터 서면 동의를 얻습니다.

각 참가자는 정확한 크기와 모양 정보를 제공하기 위해 심리학 부서에 보관된 Nidek MP-1 미세주변계를 사용하여 암점을 매핑합니다. 이를 통해 각 눈의 암점 범위를 리매핑 소프트웨어에 입력하고 교차점을 리매핑 계산에 사용할 수 있습니다. 5도 미만의 작은 암점을 가진 참가자와 5도보다 큰 큰 암점을 가진 참가자 간에 비교가 이루어집니다. 장치로 수행할 실험도 두 가지 범주로 나뉩니다. 범주 1은 자연주의적 텍스트 읽기와 일상적인 작업 수행을 포함합니다. 카테고리 2는 카테고리 1 실험에서 장치를 사용한 연습이 성능에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.

참가자는 테스트를 위해 초기 1시간 세션을 예약합니다. 테스트 중에 참가자는 장치 및 해당 기능에 대해 듣게 됩니다. 주요 지침에는 환자가 HMD를 착용할 때 경험하고 볼 것으로 기대할 수 있는 내용이 포함됩니다. 그 다음에는 참가자들에게 HMD 착용 방법을 안내합니다. 안경/교정 렌즈가 있으면 계속 착용할 수 있습니다. 환자가 HMD를 착용하면 테스트가 시작됩니다.

처음에는 무교정 모드가 테스트됩니다. 이것은 대상에게 화면의 특정 지점에 초점을 맞추도록 요청하고 아이 트래커에 의해 결정된 시선 지점이 이 지점에 해당하는지 확인하는 것을 수반합니다. 좋은 보정이 얻어지면 조사관은 테스트를 진행합니다. 그렇지 않으면 소프트웨어 프로그램의 지침에 따라 3점 보정 시퀀스가 ​​시작됩니다. 3점 보정 시퀀스의 경우 참가자는 화면에서 한 번에 하나씩 3-5개의 서로 다른 지점을 고정하도록 지시받습니다. 이 보정 순서에 따라 테스트가 재개되고 재매핑 유무에 관계없이 1차 결과 측정으로 단어/분의 읽기 속도와 같은 시각적 성능이 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University _of_Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 양측 중앙 암점으로 인한 중앙 시력 상실
  • 간이 정신 상태 검사(MMSE)에서 지적한 인지 장애 없음

제외 기준:

  • 실패한 MMSE

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Head Mounted Display를 사용하는 작은 암점 재매핑 없음
암점이 5도 미만인 환자 NO 재매핑 플러스 재매핑
재매핑 소프트웨어가 꺼짐
재매핑 소프트웨어 켜짐
활성 비교기: HMD(Head Mounted Display PLUS) 재매핑을 사용한 큰 암점
암점이 5도 이상인 환자 NO 재매핑 플러스 재매핑
재매핑 소프트웨어가 꺼짐
재매핑 소프트웨어 켜짐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
읽기 속도
기간: 5 년
단어/분
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erik van Kuijk, MD, PhD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 7일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자는 익명으로 처리됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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