Päähän kiinnitettävä katseenseurantalaite keskusnäön menettämiseen (HETALCEV) (HETALCEV)
Päähän kiinnitettävä silmäseuranta-apu keskusnäön menettämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat, joilla on kahdenväliset keskusskotoomit, valitaan tähän tutkimukseen heidän rutiininomaisten kliinisten vierailujensa aikana Minnesotan yliopiston silmäklinikalla. Kaikilta osallistujilta hankitaan kirjallinen suostumus.
Jokaisen osallistujan skotoomat kartoitetaan käyttämällä Nidek MP-1 -mikroperimetriä, joka sijaitsee psykologian osastolla, jotta saadaan tarkat tiedot koosta ja muodosta. Tämä mahdollistaa kunkin silmän skotooman laajuuden sisällyttämisen uudelleenkartoitusohjelmistoon ja niiden leikkauskohdan käyttämisen uudelleenkartoituksen laskennassa. Verrataan osallistujia, joilla on pieni skotoma, alle 5 astetta, ja osallistujat, joilla on suuri skotoma, suurempi kuin 5 astetta. Myös laitteella suoritettavat kokeet on jaettu kahteen luokkaan. Luokka 1 sisältää naturalistisen tekstin lukemisen ja arjen tehtävien suorittamisen. Kategoriassa 2 tutkitaan laitteen harjoittelun vaikutuksia suorituskykyyn luokan 1 kokeissa.
Osallistujat varaavat ensimmäisen tunnin mittaisen istunnon testausta varten. Testauksen aikana osallistujille kerrotaan laitteesta ja sen toimivuudesta. Tärkeimmät ohjeet sisältävät mitä potilaat voivat odottaa kokevansa ja näkevänsä HMD:tä käyttäessään. Tämän jälkeen osallistujat opastetaan HMD:n pukemisessa. Jos heillä on silmälasit/korjaavat linssit, ne voidaan pitää päällä. Kun potilaat ovat tehneet HMD:n, testaus alkaa.
Aluksi testataan kalibrointivapaata tilaa. Tämä edellyttää, että kohdetta pyydetään tarkentamaan tiettyyn pisteeseen näytöllä ja tarkistetaan, vastaako katseenseurantalaitteen määrittämä katsepiste tätä pistettä. Jos kalibrointi on hyvä, tutkijat jatkavat testausta. Muussa tapauksessa 3-pisteinen kalibrointisarja käynnistetään ohjelmiston ohjeiden mukaisesti. 3-pisteen kalibrointijaksossa osallistujaa ohjataan kiinnittymään 3-5 eri pisteeseen näytöllä yksi kerrallaan. Tämän kalibrointijakson jälkeen testaus jatkuu ja visuaalinen suorituskyky, kuten lukunopeus sanoina/minuutti, mitataan ensisijaisena tulosmittana, uudelleenkartoituksen kanssa tai ilman.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University _of_Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Keskinäön menetys kahdenvälisistä keskusskotoomista
- Ei kognitiivista heikkenemistä, kuten Mini-Mental State Examination (MMSE) osoittaa
Poissulkemiskriteerit:
- MMSE epäonnistui
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pieni skotoma päähän kiinnitettyä näyttöä käyttäen Ei kartoitusta uudelleen
potilaat, joilla on alle 5 astetta skotoma EI uudelleenkartoitusta PLUS uudelleenkartoitus
|
uudelleenkartoitusohjelmisto pois päältä
uudelleenkartoitusohjelmisto käytössä
|
|
Active Comparator: Suuri skotoma käyttämällä Head Mounted Display PLUS -uudelleenkartoitusta
potilaat, joiden skotoma on suurempi kuin 5 astetta EI uudelleenkartoitusta PLUS uudelleenkartoitus
|
uudelleenkartoitusohjelmisto pois päältä
uudelleenkartoitusohjelmisto käytössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lukunopeus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sanat/minuutti
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Erik van Kuijk, MD, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1603M84883
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .