Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eye Tracking Aide op het hoofd voor verlies van centraal zicht (HETALCEV) (HETALCEV)

17 juni 2024 bijgewerkt door: University of Minnesota

Op het hoofd gemonteerde oogvolghulp voor verlies van centraal zicht

Er is een apparaat ontwikkeld met eye-trackers die zijn geïntegreerd in het Head Mounted Display (HMD) en dat tekst en afbeeldingen in realtime opnieuw kan toewijzen rond het scotoom om informatieverlies van een centraal scotoom te voorkomen. Het kan ook andere soorten beeldverwerking uitvoeren, zoals contrastverbetering en beeldvergroting. Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van dit apparaat te beoordelen op de visuele prestaties van deelnemers die lijden aan verlies van het centrale gezichtsvermogen, met en zonder remapping.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers met bilaterale centrale scotoma's zullen voor deze studie worden geselecteerd tijdens hun routinematige klinische bezoeken aan de University of Minnesota Eye Clinic. Van alle deelnemers wordt schriftelijke toestemming gevraagd.

Van elke deelnemer worden de scotoma's in kaart gebracht met behulp van een Nidek MP-1 microperimeter die zich op de psychologieafdeling bevindt om exacte informatie over grootte en vorm te geven. Hierdoor kan de omvang van het scotoom van elk oog in de remapping-software worden ingevoerd en kan hun snijpunt worden gebruikt bij de remapping-berekening. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt tussen deelnemers met een klein scotoom, kleiner dan 5 graden, en deelnemers met een groot scotoom, groter dan 5 graden. Experimenten die met het apparaat moeten worden uitgevoerd, zijn ook onderverdeeld in twee categorieën. Categorie 1 omvat het lezen van naturalistische tekst en het uitvoeren van dagelijkse taken. Categorie 2 omvat het bestuderen van de effecten van oefenen met het apparaat op de prestaties in experimenten van categorie 1.

Deelnemers plannen een eerste sessie van een uur om te testen. Tijdens het testen krijgen de deelnemers uitleg over het apparaat en de functionaliteit ervan. De belangrijkste instructies omvatten wat patiënten kunnen verwachten te ervaren en te zien wanneer ze de HMD dragen. Hierna krijgen de deelnemers instructies over het dragen van de HMD. Als ze een bril/corrigerende lenzen hebben, kunnen ze worden aangehouden. Zodra de patiënten de HMD dragen, begint het testen.

In eerste instantie wordt een kalibratievrije modus getest. Dit houdt in dat het onderwerp wordt gevraagd scherp te stellen op een bepaald punt op het scherm en dat wordt gecontroleerd of het door de eyetracker bepaalde blikpunt overeenkomt met dit punt. Als een goede kalibratie is verkregen, gaan de onderzoekers verder met testen. Anders wordt een 3-punts kalibratiereeks gestart volgens de instructies in het softwareprogramma. Voor de 3-punts kalibratiereeks wordt de deelnemer geïnstrueerd om één voor één op 3-5 verschillende punten op het scherm te fixeren. Na deze kalibratiereeks wordt het testen hervat en worden visuele prestaties, zoals leessnelheid in woorden/minuut, gemeten als de primaire uitkomstmaat, met en zonder opnieuw toewijzen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University _of_Minnesota

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Centraal zichtverlies door bilaterale centrale scotomen
  • Geen cognitieve stoornissen zoals aangegeven door een Mini-Mental State Examination (MMSE)

Uitsluitingscriteria:

  • MMSE mislukt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: klein scotoom met behulp van Head Mounted Display Geen hermapping
patiënten met een scotoom kleiner dan 5 graden GEEN opnieuw in kaart brengen PLUS opnieuw in kaart brengen
re-mapping software uitgeschakeld
re-mapping-software ingeschakeld
Actieve vergelijker: Groot scotoom met behulp van Head Mounted Display PLUS re-mapping
patiënten met een scotoom groter dan 5 graden GEEN opnieuw in kaart brengen PLUS opnieuw in kaart brengen
re-mapping software uitgeschakeld
re-mapping-software ingeschakeld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lees snelheid
Tijdsspanne: 5 jaar
woorden/minuut
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erik van Kuijk, MD, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

12 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

deelnemers worden geanonimiseerd

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren