Auxiliar de rastreamento ocular montado na cabeça para perda da visão central (HETALCEV) (HETALCEV)
Auxiliar de rastreamento ocular montado na cabeça para perda da visão central
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes com escotomas centrais bilaterais serão selecionados para este estudo durante suas visitas clínicas de rotina na Clínica de Olhos da Universidade de Minnesota. O consentimento por escrito será obtido de todos os participantes.
Cada participante terá seus escotomas mapeados usando um microperímetro Nidek MP-1 alojado no departamento de psicologia para fornecer informações exatas de tamanho e forma. Isso permite que a extensão do escotoma de cada olho seja colocada no software de remapeamento e sua interseção usada no cálculo do remapeamento. Serão feitas comparações entre participantes com escotoma pequeno, menor que 5 graus, e participantes com escotoma grande, maior que 5 graus. Os experimentos a serem realizados com o dispositivo também são divididos em duas categorias. A categoria 1 envolve a leitura de texto naturalístico e o desempenho de tarefas cotidianas. A categoria 2 envolve estudar os efeitos da prática com o dispositivo no desempenho em experimentos da categoria 1.
Os participantes agendarão uma sessão inicial de uma hora para testes. Durante o teste, os participantes serão informados sobre o dispositivo e sua funcionalidade. As instruções principais incluem o que os pacientes podem esperar experimentar e ver ao usar o HMD. Em seguida, os participantes serão instruídos sobre como usar o HMD. Se eles tiverem óculos/lentes corretivas, eles podem ser mantidos. Assim que os pacientes colocarem o HMD, os testes começarão.
Inicialmente, será testado um modo livre de calibração. Isso implica pedir ao sujeito que foque em um determinado ponto da tela e verificar se o ponto de olhar determinado pelo rastreador ocular corresponde a esse ponto. Se for obtida uma boa calibração, os investigadores prosseguem com o teste. Caso contrário, uma sequência de calibração de 3 pontos será iniciada seguindo as instruções do programa de software. Para a sequência de calibração de 3 pontos, o participante será instruído a fixar em 3-5 pontos diferentes na tela, um de cada vez. Após essa sequência de calibração, o teste será retomado e o desempenho visual, como velocidade de leitura em palavras/minuto, será medido como medida de resultado primário, com e sem remapeamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University _of_Minnesota
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Perda da visão central por escotomas centrais bilaterais
- Nenhum comprometimento cognitivo conforme indicado por um Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Critério de exclusão:
- Falha no MMSE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: pequeno escotoma usando Head Mounted Display Sem remapeamento
pacientes com escotoma menor que 5 graus SEM remapeamento MAIS remapeamento
|
software de remapeamento desativado
software de remapeamento ativado
|
|
Comparador Ativo: Escotoma grande usando o remapeamento Head Mounted Display PLUS
pacientes com escotoma maior que 5 graus SEM remapeamento MAIS remapeamento
|
software de remapeamento desativado
software de remapeamento ativado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de leitura
Prazo: 5 anos
|
palavras/minuto
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Erik van Kuijk, MD, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1603M84883
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .