Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Huvudmonterad ögonspårningshjälp för förlust av central syn (HETALCEV) (HETALCEV)

17 juni 2024 uppdaterad av: University of Minnesota

Head Mounted Eye Tracking Aide för förlust av central syn

En enhet har utvecklats som har eyetrackers integrerade i Head Mounted Display (HMD) och som kan mappa om text och bilder runt scotoma i realtid för att förhindra informationsförlust från en central scotoma. Den kan även utföra andra typer av bildbehandling som kontrastförbättring och bildförstoring. Syftet med denna studie är att bedöma effekten av denna enhet på den visuella prestandan hos deltagare som lider av central synförlust, med och utan omkarta

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Deltagare med bilaterala centrala scotom kommer att väljas ut för denna studie under sina rutinmässiga kliniska besök vid University of Minnesota Eye Clinic. Skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.

Varje deltagare kommer att få sina scotomas kartlagda med hjälp av en Nidek MP-1 mikroperimeter inrymd på psykologavdelningen för att ge exakt information om storlek och form. Detta gör att omfattningen av varje ögas skotom kan läggas in i ommappningsmjukvaran, och deras skärningspunkt används vid beräkning av ommappning. Jämförelser kommer att göras mellan deltagare med litet skotom, mindre än 5 grader, och deltagare med stort skotom, större än 5 grader. Experiment som ska utföras med enheten är också indelade i två kategorier. Kategori 1 innebär läsning av naturalistisk text och vardagliga uppgifter. Kategori 2 innebär att studera effekterna av övning med enheten på prestanda i kategori 1-experiment.

Deltagarna kommer att schemalägga en första session på en timme för testning. Under testningen kommer deltagarna att få veta om enheten och dess funktionalitet. Huvudinstruktionerna inkluderar vad patienter kan förvänta sig att uppleva och se när de bär HMD. Efter detta kommer deltagarna att få instruktioner om hur man bär HMD. Om de har några glasögon/korrigerande linser kan de behållas på. När patienterna tar på sig HMD kommer testningen att börja.

Inledningsvis kommer ett kalibreringsfritt läge att testas. Detta innebär att man ber motivet att fokusera på en viss punkt på skärmen och kontrollera om blickpunkten som bestäms av eyetrackern motsvarar denna punkt. Om bra kalibrering erhålls fortsätter utredarna med testning. Annars kommer en 3-punkts kalibreringssekvens att initieras enligt instruktionerna i programvaran. För 3-punktskalibreringssekvensen kommer deltagaren att instrueras att fixera vid 3-5 olika punkter på skärmen en i taget. Efter denna kalibreringssekvens kommer testningen att återupptas och visuell prestanda som läshastighet i ord/minut kommer att mätas som primärt resultatmått, med och utan ommappning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University _of_Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Central synförlust från bilaterala centrala skotom
  • Ingen kognitiv funktionsnedsättning som indikeras av en Mini-Mental State Examination (MMSE)

Exklusions kriterier:

  • Misslyckades MMSE

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: liten scotoma med huvudmonterad skärm Ingen ny kartläggning
patienter med skotom mindre än 5 grader NO re-mapping PLUS re-mapping
ommappningsprogram avstängd
ommappningsprogramvaran är påslagen
Aktiv komparator: Stor scotoma med Head Mounted Display PLUS ommappning
patienter med skotom större än 5 grader INGEN omkartläggning PLUS omkartläggning
ommappningsprogram avstängd
ommappningsprogramvaran är påslagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läshastighet
Tidsram: 5 år
ord/minut
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erik van Kuijk, MD, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2016

Första postat (Beräknad)

12 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

deltagare kommer att avidentifieras

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera