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中央视力丧失的头戴式眼动追踪助手 (HETALCEV) (HETALCEV)

2024年6月17日 更新者:University of Minnesota

用于中央视力丧失的头戴式眼动追踪助手

已经开发出一种设备,该设备在头戴式显示器 (HMD) 中集成了眼动仪,可以实时重新映射暗点周围的文本和图像,以防止信息从中央暗点丢失。 它还可以执行其他类型的图像处理,例如对比度增强和图像放大。 本研究的目的是评估该设备对患有中央视力丧失的参与者的视觉表现的疗效,有和没有重新映射

研究概览

详细说明

在明尼苏达大学眼科诊所进行常规临床访问期间,将选择患有双侧中央暗点的参与者进行这项研究。 将获得所有参与者的书面同意。

每个参与者都将使用心理部门配备的 Nidek MP-1 微周测量仪绘制他们的盲点,以提供准确的大小和形状信息。 这允许将每只眼睛的暗点范围放入重映射软件,并在重映射计算中使用它们的交点。 将在小暗点小于 5 度的参与者和大暗点大于 5 度的参与者之间进行比较。 使用该设备进行的实验也分为两类。 第 1 类涉及阅读自然主义文本和日常任务表现。 第 2 类涉及研究使用设备练习对第 1 类实验中的表现的影响。

参与者将安排一个最初的一小时会议进行测试。 在测试期间,参与者将被告知该设备及其功能。 主要说明包括患者在佩戴 HMD 时期望体验和看到的内容。 在此之后,将指导参与者如何佩戴 HMD。 如果他们有任何眼镜/矫正镜片,则可以继续佩戴。 一旦患者戴上 HMD,测试就会开始。

最初,将测试免校准模式。 这将需要要求受试者将注意力集中在屏幕上的特定点上,并检查眼动仪确定的注视点是否与该点相对应。 如果获得良好的校准,研究人员将继续进行测试。 否则,将按照软件程序上的说明启动 3 点校准序列。 对于 3 点校准序列,将指示参与者一次注视屏幕上的 3-5 个不同点。 按照此校准顺序,测试将恢复,视觉性能(例如以单词/分钟为单位的阅读速度)将作为主要结果衡量标准,有或没有重新映射。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

8

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • University _of_Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18岁或以上
  • 双侧中央暗点导致中央视力丧失
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 表明没有认知障碍

排除标准:

  • 失败的 MMSE

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:使用头戴式显示器的小盲点无需重新映射
暗点小于 5 度的患者 NO 重新映射 PLUS 重新映射
重新映射软件关闭
重新映射软件打开
有源比较器:使用头戴式显示器 PLUS 重新映射的大暗点
暗点大于 5 度的患者 NO 重新映射 PLUS 重新映射
重新映射软件关闭
重新映射软件打开

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阅读速度
大体时间:5年
字/分钟
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erik van Kuijk, MD, PhD、University of Minnesota

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (实际的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年7月7日

首次发布 (估计的)

2016年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月17日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1603M84883

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

参与者将被去识别化

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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