治療として使用される動物介入の評価 (ELIAUT)
治療として使用される動物介入の評価。アルツハイマー病患者の健康に対する動物介在療法の影響
動物介在療法 (AAT) は現在、非薬物療法と見なされており、老年医学でよく使用されています。 多くの研究は、動物の存在と、生活の質と認知能力の向上に影響を与えるうつ病、不安、過敏症などの認知症 (PBSD) の精神行動症状の減少との関連性を示しています。 しかし、これらの研究には多くの方法論的欠陥が存在します。
この研究の目的は、短期および中期（ケア前、ケア中（各セッションの開始時と終了時)、最後のセッションの 1 週間後、2 週間後、1 か月後) を、犬の反応なしで同じ刺激を受けたグループと比較しました。
患者は、8 つのワークショップで 4 人から 6 人のグループで診察されます。 2 つのグループが形成されます: AAT グループ対コントロール グループ。 これら 2 つのグループの唯一の違いは、AAT グループの各ワークショップでの犬の介入です。
各ワークショップは 3 回の同じ時間で構成されます。 15 分間の導入活動から始まり、最初の目標は患者 (患者 - 患者および患者 - 介護者) との関係を確立することであり、2 つのグループで同一の 40 分間の認知刺激が提案され、最後に 5 分間です。この研究は、幸福、PBSD、うつ病、不安、認知能力に対する動物介在療法のプラスの効果と、これらのプラスの効果の長期的な保持を強調する必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Villeurbanne、フランス、69100
- 募集
- Hopital des Charpennes
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主任研究者：
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
登録された患者は、通知を受けるべきであり、自分自身または信頼できる人を通じて研究に反対すべきではありません。これを怠る場合、家族によって、または親しい人によって安定した関係を維持します。 -アルツハイマー病の基準を満たす65歳以上の被験者 血管障害の有無にかかわらず主要なNCDステージ;シャルペンヌデイ病院の外来患者。健康保険に加入していること。
除外基準:
ADまたは混合型以外の疾患に関連する認知症を示唆する徴候および症状を有する患者;考慮中の変数に干渉する可能性のある進行性および不安定な病状の患者;セッション中の患者または患者の関与の評価を損なう可能性のある難聴または失明;患者が後見人であること;動物との仕事を拒否する患者;犬にアレルギーのある患者; -研究に必要な13週間前にケアを終了する患者。 除外基準は、患者とその親戚への質問、および彼の医療ファイルのレビュー（有機的および神経放射線学的調査）中に求められます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AATアーム
AAT と認知刺激と社会的結びつきのリハビリ。
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週に1回、計8回のワークショップがあります。 ワークショップは、犬との関係や参加者同士の関係を確立するための 15 分間の導入活動から始まります。 ゲーム、愛撫、ブラッシングなどの犬とのアクティビティが提供されます。 その後、40分間の認知刺激が提供されます。 最後に、セッションの締めくくりとして、参加者と犬に別れを告げるために 5 分間が費やされます (ペットを飼ったり、犬と遊んだり...)。 |
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他の：対照群
認知刺激と社会的結びつきのリハビリ。
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週に1回、計8回のワークショップがあります。 ワークショップは、参加者間の関係を確立する 15 分間の導入活動から始まります。 コミュニケーションと交流を促進するために、さまざまなトピックが提案されます。 次に、AAT アームで同じ認知刺激が提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 3 か月までの健康状態の変化の評価
時間枠：ケア前、ケア中（各セッションの開始時と終了時）、最終セッションの1週間後、2週間後、1か月後
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健康状態はスケールで評価されます (EVIBE スケール)
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ケア前、ケア中（各セッションの開始時と終了時）、最終セッションの1週間後、2週間後、1か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから3か月までの認知症の精神行動症状（PBSD）の変化の評価
時間枠：ケアの前後、および最後のセッションの 1 か月後。
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PBSD は、Neuro Psychiatric Inventory、介護者バージョン (NPI) によって評価されます。
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ケアの前後、および最後のセッションの 1 か月後。
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ベースラインから3ヶ月までの抑うつ症状の変化の評価
時間枠：ケアの前後、および最後のセッションの 1 か月後。
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うつ病の症状は、Geriatric Depression Scale 30 項目 (GDS 30) によって測定されます。
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ケアの前後、および最後のセッションの 1 か月後。
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ベースラインから 3 か月までの不安の変化の評価
時間枠：ケアの前後、および最後のセッションの 1 か月後。
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不安は、状態特性不安インベントリー (STAI) によって測定されます。
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ケアの前後、および最後のセッションの 1 か月後。
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ベースラインから 2 か月までの認知能力の変化の評価
時間枠：お手入れ前と直後。
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認知障害の重症度は、Alzheimer's Disease Assessment Scale、認知部分 (ADAS-Cog)、GRECO バージョンによって評価されます。
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お手入れ前と直後。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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