Avaliação da Intervenção Animal Utilizada como Terapia (ELIAUT)
Avaliação da Intervenção Animal Utilizada como Terapia. Impacto da Terapia Assistida por Animais no Bem-estar de Pacientes com Doença de Alzheimer
A terapia assistida por animais (TAA) é hoje considerada um cuidado não medicamentoso e frequentemente utilizada em geriatria. Muitos estudos mostraram uma ligação entre a presença do animal e a diminuição dos sintomas psicocomportamentais na demência (PBSD), como depressão, ansiedade ou irritabilidade, que afeta sua qualidade de vida e melhora as habilidades cognitivas. No entanto, existem muitas falhas metodológicas nessas pesquisas.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia da AAT no bem-estar de pacientes com doença de Alzheimer (DA) na fase de Transtorno Neurocognitivo Maior (DNC) a curto e médio prazo (antes do atendimento, durante o atendimento (no início e final de cada sessão), 1 semana após, 2 semanas e 1 mês após a última sessão) em comparação com um grupo que recebeu a mesma estimulação sem a resposta do cão.
Os pacientes serão vistos em grupos de 4 a 6 pessoas em 8 workshops. Serão formados 2 grupos: grupo AAT versus grupo controle. A única diferença entre esses dois grupos é a intervenção do cão em cada oficina no grupo AAT.
Cada workshop consistirá em três tempos idênticos. Começará com uma atividade introdutória de 15 minutos, o primeiro objetivo será estabelecer uma relação com os pacientes (pacientes-pacientes e pacientes-cuidadores) e uma estimulação cognitiva de 40 minutos, idêntica nos 2 grupos, será proposta e finalmente 5 minutos será dedicado ao encerramento da sessão Este estudo deve destacar um efeito positivo da terapia assistida por animais no bem-estar, PBSD, depressão, ansiedade e habilidades cognitivas e uma retenção a longo prazo desses efeitos positivos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Villeurbanne, França, 69100
- Recrutamento
- Hopital des Charpennes
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Investigador principal:
- Pierre Krolak-Salmon, PU-PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes inscritos devem ter sido informados e não devem se opor à pesquisa, por si ou por meio de pessoa de sua confiança, na sua falta, pela família, ou, por pessoa próxima que mantenha vínculo estável; Sujeito com idade superior a 65 anos preenchendo os critérios da doença de Alzheimer, o estágio principal da DCNT com ou sem distúrbios vasculares; Paciente ambulatorial no Charpennes Day Hospital; Estar filiado a um seguro de saúde.
Critério de exclusão:
Pacientes com sinais e sintomas sugestivos de demência relacionada a outras doenças que não a DA ou formas mistas; Pacientes com patologias progressivas e instáveis que possam interferir nas variáveis em consideração; Surdez ou cegueira que possam comprometer a avaliação do paciente ou seu envolvimento durante as sessões; Paciente sob tutela; Paciente recusando o trabalho com animal; Paciente alérgico a cães; Paciente encerrando seus cuidados antes das 13 semanas necessárias para o estudo. Os critérios de exclusão serão procurados durante o interrogatório do paciente e seus familiares, bem como a revisão de seu prontuário (explorações orgânicas e neurorradiológicas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Braço AAT
AAT e estimulação cognitiva e reabilitação do laço social.
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São 8 oficinas, uma por semana. Os workshops terão início com uma atividade introdutória de 15 minutos permitindo o estabelecimento da relação com o cão e entre os participantes. Serão oferecidas atividades com o cachorro: brincadeiras, carícias, escovação. Em seguida, será oferecida uma estimulação cognitiva de 40 minutos. Por fim, serão dedicados 5 minutos ao encerramento da sessão e à despedida dos participantes e do cão (acariciá-lo, brincar com ele...). |
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OUTRO: grupo de controle
Estimulação cognitiva e reabilitação do laço social.
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São 8 oficinas, uma por semana. As oficinas começarão com uma atividade introdutória de 15 minutos que estabelecerá o relacionamento entre os participantes. Diferentes temas serão propostos para promover a comunicação e o intercâmbio. Em seguida, será oferecida a mesma estimulação cognitiva no braço AAT. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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avaliação das mudanças do bem-estar desde a linha de base até 3 meses
Prazo: antes do atendimento, durante o atendimento (no início e no final de cada sessão), 1 semana após, 2 semanas e 1 mês após a última sessão
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O bem-estar será avaliado com uma escala (escala EVIBE)
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antes do atendimento, durante o atendimento (no início e no final de cada sessão), 1 semana após, 2 semanas e 1 mês após a última sessão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação das mudanças dos sintomas psicocomportamentais da demência (PBSD) desde o início até 3 meses
Prazo: antes e imediatamente após o atendimento e 1 mês após a última sessão.
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O PBSD será avaliado pelo Inventário Neuropsiquiátrico, versão cuidador (NPI)
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antes e imediatamente após o atendimento e 1 mês após a última sessão.
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avaliação das mudanças dos sintomas depressivos desde o início até 3 meses
Prazo: antes e imediatamente após o atendimento e 1 mês após a última sessão.
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Os sintomas depressivos serão medidos pelos itens da Escala de Depressão Geriátrica 30 (GDS 30)
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antes e imediatamente após o atendimento e 1 mês após a última sessão.
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avaliação das mudanças da ansiedade desde o início até 3 meses
Prazo: antes e imediatamente após o atendimento e 1 mês após a última sessão.
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A ansiedade será medida pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE)
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antes e imediatamente após o atendimento e 1 mês após a última sessão.
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avaliação das mudanças de desempenho cognitivo desde a linha de base até 2 meses
Prazo: antes et imediatamente após o atendimento.
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A gravidade do comprometimento cognitivo será avaliada pela Escala de Avaliação da Doença de Alzheimer, parte cognitiva (ADAS-Cog), versão GRECO
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antes et imediatamente após o atendimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL15_678
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